違反醫療器材管理法
臺灣彰化地方法院(刑事),簡字,111年度,2407號
CHDM,111,簡,2407,20230224,1

臺灣彰化地方法院刑事簡易判決
111年度簡字第2407號
聲 請 人 臺灣彰化地方檢察署檢察官
被 告 陳韋蒼


上列被告因違反醫療器材管理法案件，經檢察官聲請以簡易判決
處刑（111年度偵字第13386號），本院判決如下：
主 文
陳韋蒼犯醫療器材管理法第62條第1項前段之非法輸入醫療器材罪，處拘役肆拾日，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。 犯罪事實及理由
一、犯罪事實：陳韋蒼未向主管機關申請查驗登記，未獲核准發 給醫療器材許可證，竟意圖販賣、供應而基於非法輸入醫療 器材之犯意，於民國110年5、6月間某日，透過網際網路向 大陸地區某不詳賣家，購買「thermometer家用紅外溫度計 （型式：Z-11）」1批，數量共計104只，該賣家即透過不知 情之快遞業者福隆國際企業有限公司以航空快遞方式，自大 陸地區運送該批未取得許可證之醫療器材紅外溫度計至臺灣 ，並於110年6月12日向財政部關務署臺北關（下稱臺北關） 報運進口快遞貨物1批（簡易申報單號碼：CX/10/309/HP628 ，主提單號碼：00000000000，分提單號碼：0000000000） ，而非法輸入上開屬於醫療器材之紅外溫度計。二、前項犯罪事實，有下列證據可資為佐：
㈠被告陳韋蒼於偵查中之供述。
㈡彰化縣政府111年7月4日府授衛藥字第1110244461號函（他字 卷第3至5頁）。
㈢臺北關111年3月1日函及附件報關資料、個案委任書、物品照 片及說明書、臺北關110年7月12日函、臺北關通關疑義暨權 貴機關答覆聯絡單（他字卷第19至36頁、第59頁）。　㈣彰化縣衛生局111年3月24日、111年（訪談紀錄誤載為110年 ）6月22日訪談紀錄（他字卷第39頁、第49至50頁）。　㈤彰化縣警察局田中分局111年5月3日函（他字卷第45頁）。　㈥彰化縣衛生局111年6月22日公務電話紀錄表（他字卷第55頁 ）。
三、核被告所為，係犯醫療器材管理法第62條第1項前段之非法 輸入醫療器材罪。被告係利用不知情之快遞業者輸入醫療器 材，為間接正犯。爰以行為人之責任為基礎，審酌被告前於 107年間，已曾因非法輸入醫療器材體脂機，經臺灣彰化地 方檢察署檢察官以107年度偵字第7292號為緩起訴確定（見



本院卷附臺灣高等法院被告前案紀錄表、上開案號緩起訴處 分書），仍不知警惕，此次未經核准發給醫療器材許可證， 將未經查驗登記之醫療器材紅外溫度計輸入臺灣，有害主管 機關對醫療器材安全性之審核控管，及其犯罪之情節、被告 從事販售冷凍食品及雜貨業暨其智識程度等一切情狀，量處 如主文所示之刑，並諭知易科罰金之折算標準。四、關於沒收：本件查獲之紅外溫度計共104只，均屬未經查驗 登記而輸入之醫療器材，依醫療器材管理法第57條第3項、 第1項之規定，應由主管機關另為沒入銷燬之處置，爰不於 本案宣告沒收。
五、依刑事訴訟法第449條第1項前段、第454條第1項，逕以簡易 判決處如主文所示之刑。
本案經檢察官余建國聲請以簡易判決處刑。
中　　華　　民　　國　　112 　年　　2 　　月　　24　　日 刑事第二庭 法 官 王素珍
以上正本證明與原本無異。　　　　　　　　　如不服本判決，得於判決書送達之日起20日內，以書狀敘述理由，向本院提出上訴（須附繕本）。
中　　華　　民　　國　　112 　年　　2 　　月　　24　　日 書記官 王心怡
附錄本案論罪科刑法條：
醫療器材管理法第62條
意圖販賣、供應而違反第二十五條第一項規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材，或違反第二十五條第二項規定，應辦理查驗登記而以登錄方式為之者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者，亦同。