臺灣高雄地方法院刑事簡易判決 109年度簡字第734號
公 訴 人 臺灣高雄地方檢察署檢察官
被 告 元琪生化科技有限公司
代 表 人 陳政育
被 告 陳信元
被 告 注溢生化科技股份有限公司
兼 代表人 殷豪章
上 二 人
選任辯護人 林石猛律師
戴敬哲律師
被 告 佳享貿易有限公司
兼 代 表人 雷政華
上 一 人
選任辯護人 陳永祥律師
上列被告因違反藥事法案件，經檢察官提起公訴（105 年度偵字
第15109 號、18370 號），因被告自白犯罪，本院改依簡易判決
處刑如下：
主 文
元琪生化科技有限公司因其代表人執行業務犯修正前藥事法第八十四條第二項之販賣非法製造之醫療器材罪，科罰金新臺幣叁萬元。扣案如附表一編號4 所示之物，沒收。未扣案之犯罪所得新臺幣柒仟貳佰元沒收，如全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時
，追徵其價額。
陳信元共同犯修正前藥事法第八十四條第二項之販賣非法製造之醫療器材罪，處有期徒刑叁月，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。緩刑貳年，並應向公庫支付新臺幣貳萬元。注溢生化科技股份有限公司因其代表人執行業務犯修正前藥事法第八十四條第二項之販賣非法製造之醫療器材罪，科罰金新臺幣貳萬元。
殷豪章共同犯修正前藥事法第八十四條第二項之販賣非法製造之醫療器材罪，處有期徒刑肆月，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。緩刑貳年，並應向公庫支付新臺幣肆萬元。佳享貿易有限公司因其代表人執行業務犯藥事法第八十四條第三項之過失販賣非法製造之醫療器材罪，科罰金新臺幣伍仟元。扣案如附表二編號1 至7 所示之物，均沒收。未扣案之犯罪所得新臺幣肆萬肆仟陸佰貳拾伍元沒收，如全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額。
雷政華犯藥事法第八十四條第三項之過失販賣非法製造之醫療器材罪，處拘役肆拾日，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日。緩刑貳年，並應向公庫支付新臺幣伍仟元。
事實及理由
一、元琪生化科技有限公司（下稱元琪公司）於民國100 年4 月 22日至105 年4 月22日間領有單方食品添加物二氧化氯許可 證，得製造及販售單方食品添加物二氧化氯產品。殷豪章係 注溢生化科技股份有限公司（下稱注溢公司）負責人，注溢 公司於99年6 月18日領有製造一般醫療器械用消毒劑之製造 業許可執照。101 年間因注溢公司與元琪公司合作經營，殷 豪章而於101 年12月間至103 年12月間擔任元琪公司之總經 理。陳信元為元琪公司之創始股東，於103 年10月13日擔任 元琪公司之董事長。雷政華為佳享公司之負責人，佳享公司 於103 年3 月5 日、103 年4 月1 日分別領有第一等級醫療 器材許可證，可委託注溢公司製造屬第一等級醫療器材之「 佳享消毒劑」、「佳享假牙清潔劑」。
二、殷豪章明知注溢公司領有之製造一般醫療器械用消毒劑許可 執照之製造地點係在高雄市○○區○○里○○○街00號，而 注溢公司於102 年1 月間即遷離上址，且注溢公司之機械業 遭扣押而無法使用。詎殷豪章竟基於未經核准擅自製造醫療 器材而販賣之集合犯意，於103 年6 月至同年12月4 日前某 日，在元琪公司位於高雄市○○區○○路000 巷00號之工廠 製造「佳享消毒劑」、「佳享假牙清潔劑」，並以每桶每20 公升1,200 元之價格，以元琪公司名義售予佳享公司。陳信 元於103 年10月13日擔任元琪公司之董事長，可知悉殷豪章
使用元琪公司機器設備之情形，於103 年10月13日至同年12 月4 日前某日，基於未經核准擅自製造醫療器材而販賣之未 必故意之集合犯意，提供元琪公司之工廠、機器設備予殷豪 章使用，以此方式與殷豪章共同製造「佳享消毒劑」、「佳 享假牙清潔劑」，並以元琪公司名義以每桶20公升1,200 元 之價格售予佳享公司。元琪公司自103 年6 月至同年12月4 日前某日間，共販賣6 桶上開消毒劑、清潔劑予佳享公司， 金額共計7,200 元（計算式：1,200 ×6 ＝7,200 ）。三、注溢公司於103 年12月間已表明不願與元琪公司共同經營， 殷豪章並因此不再擔任元琪公司之總經理。雷政華應注意佳 享公司領有之製造第一級醫療器材執照委託製造之工廠為注 溢公司位於燕巢之工廠，其聯繫製造「佳享消毒劑」、「佳 享假牙清潔劑」事宜之人應為注溢公司之負責人殷豪章，而 非元琪公司之負責人陳信元或元琪公司之員工，詎雷政華卻 疏未注意，於104 年1 月至105 年6 月3 日間，基於過失販 賣未經核准擅自製造醫療器材之集合犯意，自元琪公司購買 二氧化氯，再於佳享公司將之分裝為「佳享消毒劑」、「佳 享假牙清潔劑」，並以佳享公司名義以每瓶35元之價格售予 經銷商。上開期間共計銷售1,275 瓶，金額共計44,625元（ 計算式：35×1,275 ＝44,625）。四、本件起訴犯罪事實，業經公訴檢察官於109 年2 月24日準備 程序當庭更正如事實及理由欄一至三所載，先予敘明（易字 卷第244 頁）。上開事實，業據被告陳信元、殷豪章、雷政 華、元琪公司代表人陳政育、注溢公司代表人殷豪章、佳享 公司代表人雷政華於本院審理中坦承不諱，並有注溢公司製 造業藥商許可執照（偵一卷第131 頁）、元琪公司行政院衛 生署食品添加物許可證（偵一卷第91頁）、佳享公司衛生福 利部第一等級醫療器材許可證（偵一卷第44頁）、元溢生化 科技有限公司會議記錄（偵一卷第64頁）、注溢公司103 年 12月8 日存證信函（他卷第17頁）、元琪公司9 月股東月會 會議記錄（偵一卷第90頁）、衛生福利部食品藥物管理署10 9 年1 月14日FDA 食字第1089037555號函（本院卷第218 頁 ）等資料在卷可憑。又被告陳信元、殷豪章共同違法製造後 販賣「佳享消毒劑」、「佳享假牙清潔劑」之行為終止日究 竟係103 年12月之何日，自卷證資料無法查知，然因此事涉 藥事法新舊法適用之問題（修正後之藥事法自104 年12月4 日起生效施行），且經比較新舊法後，認舊法對被告陳信元 、殷豪章較有利（詳後述），基於罪疑有利被告原則，應認 被告陳信元、殷豪章共同販賣違法製造「佳享消毒劑」、「 佳享假牙清潔劑」之行為終止日應為104 年12月4 日前之某
日。綜上，被告自白與事實相符，其等犯行均堪認定，應依 法論科。
五、新舊法比較：
㈠、查被告陳信元、殷豪章、元琪公司、注溢公司行為後，藥事 法第84條第1 項、第2 項、第87條規定，已於104 年12月2 日修正公布，並自104 年12月4 日起生效施行。修正前藥事 法第84條第1 項、第2 項規定：「未經核准擅自製造或輸入 醫療器材者，處3 年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以 下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏 、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之」、 修正前藥事法第87條規定：「法人之代表人，法人或自然人 之代理人、受雇人，或其他從業人員，因執行業務，犯第82 條至第86條之罪者，除依各該條規定處罰其行為人外，對該 法人或自然人亦科以各該條之罰金」；修正後藥事法第84條 第1 項、第2 項則規定：「未經核准擅自製造或輸入醫療器 材者，處3 年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰 金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙 保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之」、第87 條則規定：「法人之代表人，法人或自然人之代理人、受雇 人，或其他從業人員，因執行業務，犯第82條至第86條之罪 者，除依各該條規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦 科以各該條10倍以下之罰金」。經比較藥事法第84條第1 項 、第2 項、第87條修正前、後之規定，就罰金刑部分已經提 高，自以修正前之規定較有利於被告陳信元、殷豪章、元琪 公司、注溢公司，依刑法第2 條第1 項前段之規定，就被告 陳信元、殷豪章、注溢公司、元琪公司部分，應適用行為時 即修正前藥事法第84條第1 項、第2 項、第87條之規定處斷 。
㈡、按犯罪之行為，有一經著手，即已完成者，例如學理上所稱 之即成犯；亦有著手之後，尚待發生結果，為不同之評價者 ，例如加重結果犯、結果犯；而犯罪之實行，學理上有接續 犯、繼續犯、集合犯、吸收犯、結合犯、連續犯、牽連犯、 想像競合犯等分類，前五種為實質上一罪，後三者屬裁判上 一罪，因均僅給予一罪之刑罰評價，故其行為之時間認定， 當自著手之初，持續至行為終了，並延伸至結果發生為止， 倘上揭犯罪時間適逢法律修正，跨越新、舊法，而其中部分 作為，或結果發生，已在新法施行之後，應即適用新規定， 不生依刑法第2 條比較新、舊法而為有利適用之問題。被告 雷政華於104 年1 月至105 年6 月3 日過失販賣「佳享消毒 劑」、「佳享假牙清潔劑」之行為屬集合犯（詳後述），是
以，藥事法第84條第3 項規定，雖於104 年12月2 日修正公 布，並自104 年12月4 日起生效施行，修正前原規定：「因 過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新臺幣五 萬元以下罰金」，修正後則規定：「因過失犯前項之罪者， 處六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金」 ，舊法顯然輕於新法，但因被告雷政華上開犯行行為反覆且 延續，並持續至新法修正施行後，自無新舊法比較適用問題 ，應直接適用修正後之新法，附此敘明。
六、論罪科刑：
㈠、核被告陳信元、殷豪章所為，均係犯修正前藥事法第84條第 1 項之非法製造醫療器材罪、同法第84條第2 項之販賣非法 製造之醫療器材罪。被告雷政華所為，則係犯藥事法第84條 第3 項之過失販賣非法製造之醫療器材罪。又被告陳信元於 案發期間，係被告元琪公司之代表人，被告殷豪章則為被告 注溢公司之負責人，被告元琪公司因其代表人陳信元、被告 注溢公司因其代表人殷豪章執行業務而犯上開藥事法之罪， 依修正前藥事法第87條規定，科以該條罰金刑。再被告雷政 華為佳享公司之負責人，其因執行業務犯藥事法第84條第3 項之罪，被告佳享公司應依藥事法第87條規定科以同法第84 條第3 項之罰金刑。
㈡、按刑事法若干犯罪行為態樣，本質上原具有反覆、延續實行 之特徵，立法時既予特別歸類，定為犯罪構成要件之行為要 素，則行為人基於概括之犯意，在密切接近之一定時、地持 續實行之複次行為，倘依社會通念，於客觀上認為符合一個 反覆、延續行之行為觀念者，於刑法評價上，即應僅成立一 罪。學理上所稱「集合犯」之職業性、營業性或收集性等具 有重複特質之犯罪均屬之，例如經營、從事業務、收集、販 賣、製造、散布等行為概念者是（最高法院96年度台上字第 172 號、95年度台上字第1079號判決參照）。查被告陳信元 、殷豪章未經許可製造醫療器材及販賣等犯行，均係在密集 期間內以相同之方式持續進行，未曾間斷，是其未經許可製 造醫療器材及販賣等犯行，均具有反覆、延續實行之特徵， 從而在行為概念上，縱有多次販賣之舉措，仍各應評價認係 包括一罪之集合犯。至被告雷政華過失販賣非法製造之醫療 器材，係在密集期間內以相同之方式持續進行，未曾間斷， 具有反覆、延續實行之特徵，從而在行為概念上，縱有多次 販賣之舉措，仍應評價認係包括一罪之集合犯。㈢、次按刑法上一行為而觸犯數罪名之想像競合犯存在之目的， 在於避免對同一不法要素予以過度評價，其所謂「同一行為 」係指所實行者為完全或局部同一之行為而言。因此刑法修
正刪除牽連犯之規定後，於修正前原認屬於方法目的或原因 結果之不同犯罪，其間果有實行之行為完全或局部同一之情 形，應得依想像競合犯論擬（最高法院97年度台上字第3494 號判決意旨參照）。又製造後持以販賣，係另一獨立之犯罪 行為，二者之間難謂有低度行為與高度行為之吸收關係（最 高法院78年度台上字第3336號、77年度台上字第5939號等判 決意旨參照）。查被告殷豪章、陳信元在元琪公司非法製造 屬醫療器材之「佳享消毒劑」、「佳享假牙清潔劑」，並繼 而販售予佳享公司，其犯罪目的既屬單一，依一般社會通念 ，認應評價為一罪方符合刑罰公平原則，如予分論併罰，反 有過度處罰之虞，與人民法律情感亦未契合，是於牽連犯廢 除後，應可適度擴張一行為概念，將其製造與販賣行為整體 視為同一行為，認此情形為一行為觸犯數罪名之想像競合犯 ，而從較重之販賣非法製造之醫療器材罪論處。㈣、被告陳信元、殷豪章就其等所犯販賣非法製造之醫療器材犯 行，有犯意聯絡及行為分擔，應論以共同正犯。㈤、爰審酌被告陳信元為元琪公司之負責人、被告殷豪章為注溢 公司之負責人，竟未經核准擅自在元琪公司製造屬醫療器材 之「佳享消毒劑」、「佳享假牙清潔劑」，並販賣予佳享公 司；被告雷政華為被告佳享公司之負責人，疏未確認被告元 琪公司與注溢公司之合作關係是否終止，而自元琪公司購買 二氧化氯分裝為「佳享消毒劑」、「佳享假牙清潔劑」繼而 販賣，過失販賣醫療器材，有害於主管機關對於醫療器材安 全之審核控管，另考量被告殷豪章、陳信元以被告元琪公司 名義違法販賣之金額、期間、被告雷政華以佳享公司名義過 失販賣之金額、期間，暨其等之犯罪動機、目的、手段、智 識程度、犯罪後態度等一切情狀，就被告陳信元、殷豪章、 雷政華部分，各諭知如主文所示之刑，並諭知易科罰金之折 算標準，暨對被告注溢公司、元琪公司、佳享公司，分別科 處如主文所示之罰金。
㈥、查被告陳信元、殷豪章、雷政華均未曾因故意犯罪受有期徒 刑以上刑之宣告，此有臺灣高等法院被告前案紀錄表在卷可 查，其等因失慮不周致犯本案，本院認其等經此偵審程序及 科刑之宣告後，當能知所警惕而無再犯之虞，認前開所宣告 之刑以暫不執行為適當，爰依刑法第74條第1 項第1 款規定 ，併予宣告緩刑2 年，用啟自新，並依同條第2 項第4 款之 規定，斟酌其等犯罪情節，命被告陳信元向公庫支付20,000 元、被告殷豪章向公庫支付40,000元、被告雷政華向公庫支 付5,000 元。又此部分乃緩刑宣告附帶之條件，依刑法第74 條第4 項規定，上開條件內容得為民事強制執行名義，且依
刑法第75條之1 第1 項第4 款規定，違反上開之負擔情節重 大，足認原宣告之緩刑難收其預期效果，而有執行刑罰之必 要者，得撤銷緩刑之宣告，併此敘明。
七、沒收
㈠、被告行為後，刑法關於沒收之規定，業於105 年7 月1 日修 正施行；而同於105 年7 月1 日修正施行之刑法第2 條第2 項規定：「沒收、非拘束人身自由之保安處分適用裁判時之 法律」，此乃係關於沒收適用之準據法，其本身無關行為可 罰性要件之變更，故於105 年7 月1 日前揭法律修正施行後 ，如有涉及沒收適用之問題，即應逕依修正後刑法第2 條第 2 項規定，直接依裁判時之法律。
㈡、扣案如附表一編號4 所示之佳享殺菌劑標籤資料，為被告元 琪公司所有供違法製造「佳享消毒劑」、「佳享假牙清潔劑 」所用之物，應依刑法第38條第2 項前段宣告沒收之。㈢、扣案如附表二編號1 至7 所示之物，為被告佳享公司所有， 用以供犯本件違反藥事法所用之物，均依刑法第38條第2項 之規定，宣告沒收。
㈣、按犯罪所得，屬於犯罪行為人者，沒收之；前二項之沒收， 於全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額，刑 法第38之1 條第1 項前段、第3 項分別定有明文。被告元琪 公司販賣未經許可擅自製造之「佳享消毒劑」、「佳享假牙 清潔劑」予佳享公司，販賣金額共計7,200 元乙節，業據證 人即佳享公司負責人被告雷政華於本院準備程序證述在卷（ 易字卷第246 頁），被告佳享公司販賣「佳享消毒劑」、「 佳享假牙清潔劑」予經銷商之總額共計44,625元，亦據被告 佳享公司負責人雷政華陳報在卷（易字卷第248頁、253頁） ，上開販賣金額均屬犯罪所得，應依上開規定，分別於元琪 公司、佳享公司罪刑項下宣告沒收，於全部或一部不能沒收 或不宜執行沒收時，分別追徵其價額。
八、如不服本件判決，得自收受送達之日起20日內，向本院提起 上訴狀，上訴於本院管轄之第二審地方法院合議庭。據上論結，應依刑事訴訟法第449 條第2 項、第3 項、第450 條第1 項、第454 條第1 項，修正前藥事法第84條第1 項、第2 項、第87條、修正後藥事法第84條第3 項、第87條，刑法第2 條第1 項前段、第2 項、第11條前段、第28條、第55條、第41條第1項前段、第38條第2 項、第38條之1 第1 項前段、第3 項、第74條第1 項第1 款、第2 項第4 款，逕以簡易判決處刑如主文。本案經檢察官盧葆清提起公訴、檢察官游淑玟、劉嘉凱、姚崇略到庭執行職務。
中 華 民 國 109 年 3 月 10 日
高雄簡易庭 法 官 陳采葳
以上正本證明與原本無異。
如不服本判決，應於判決送達之日起20日內向本院提出上訴書狀。
中 華 民 國 109 年 3 月 10 日
書記官 李燕枝
附表一：
法務部調查局高雄市調查處之調查員於105 年6 月3 日持本院核發之搜索票，至高雄市○○區○○○街00號元琪公司執行搜索及同日至高雄市○○區○○路000 巷00號對被告陳信元執行搜索扣得之物（他卷第64頁、第62頁、第61頁、58頁）：
┌──┬────────────────┬───┐
│編號│扣案物品名稱 │數量 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 1 │元琪公司與注溢公司股權投資資料( │1本 │
│ │10頁) │ │
├──┼────────────────┼───┤
│ 2 │元琪公司出貨單(7頁) │1本 │
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│ 3 │佳享委託元琪製造產品合約書 │1本 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 4 │佳享殺菌劑標籤資料 │3張 │
└──┴────────────────┴───┘
附表二：
法務部調查局高雄市調查處之調查員於105 年6 月3 日持本院核發之搜索票至高雄市○○區○○○路000 巷0 號6 樓之2 對被告雷政華執行搜索扣得之物（他卷第54頁、第53頁、第52頁）：┌──┬────────────────┬───┐
│編號│扣案物品名稱 │數量 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 1 │佳享消毒劑半成品(500ml) │46瓶 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 2 │佳享消毒劑半成品( 加蓋200ml) │33瓶 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 3 │佳享消毒劑半成品( 噴頭式200ml) │27瓶 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 4 │元琪生化二氧化氯原液20公升 │1桶 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 5 │元琪生化二氧化氯原液( 殘液) 5 公│1桶 │
│ │升 │ │
├──┼────────────────┼───┤
│ 6 │佳享消毒劑標籤(大) │1包 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 7 │佳享消毒劑標籤(小) │1包 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 8 │佳享假牙清潔劑標籤 │1包 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 9 │打印機 │1個 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 10 │標示打字機 │1個 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 11 │元琪公司二氧化氯201空桶 │12個 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 12 │佳享經銷商出貨明細表 │1件 │
├──┼────────────────┼───┤
│ 13 │元琪公司客戶對帳單 │1件 │
└──┴────────────────┴───┘
附錄本案論罪科刑法條：
修正前藥事法：
第84條
未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣十萬元以下罰金。
明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。
因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新臺幣五萬元以下罰金。
第87條
法人之代表人，法人或自然人之代理人，受僱人，或其他從業人員，因執行業務，犯第八十二條至第八十六條之罪者，除依各該條規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。
修正後藥事法：
第84條
未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。
因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。
第87條
法人之代表人，法人或自然人之代理人、受僱人，或其他從業人員，因執行業務，犯第八十二條至第八十六條之罪者，除依各該條規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條十倍以下之罰金。
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