違反藥事法
臺灣高等法院(刑事),上訴字,107年度,378號
TPHM,107,上訴,378,20181106,1

臺灣高等法院刑事判決　　　　　　　　107年度上訴字第378號
上　訴　人　臺灣新北地方檢察署檢察官
被　　　告　妃欐詩亞化妝品有限公司

兼　代表人　詹馥妤


選任辯護人　林若婷律師
　　　　　　戴維余律師
上列上訴人因被告違反藥事法案件，不服臺灣新北地方法院 106
年度訴字第36號，中華民國106年12月22日第一審判決(起訴案號
：臺灣新北地方檢察署105年度偵字第10624、14670號)，提起上
訴，本院判決如下：
主 文
上訴駁回。
理 由
一、本案經本院審理結果，認第一審以上訴人即檢察官所舉證據 尚不足認被告妃欐詩亞化妝品有限公司(下稱妃欐詩亞公司) 、詹馥妤有違反藥事法犯行，自屬不能證明被告犯罪，依法 諭知無罪判決。其認事用法，核無不當，應予維持，並引用 原審判決書理由之記載(如附件)。
二、按刑事訴訟法第303條第5款規定之被告死亡者，乃專指為自 然人之被告事實上死亡而言。雖法人人格因解散而消滅，其 處罰主體已因法人解散而不存在，就此而言，或與為自然人 之被告死亡，其訴訟主體已不存在者無異，惟法人於解散後 ，依公司法之規定，仍應行清算，於清算之範圍內視為尚未 解散，故法人之解散，究與自然人之死亡不同，尚難謂刑事 訴訟法第303條第5款所規定之被告死亡者，應包括法人解散 之情形在內 (最高法院87年度台非字第161號判決參照)。查 被告妃欐詩亞公司雖已於民國 106年12月20日解散，有經濟 部公司資料查詢可參 (本院卷第104頁)；然該公司並未依公 司法規定辦理清算，有臺灣新北地方法院 107年3月5日新北 院德民科字第12497號函、解散登記資料附卷可稽(本院卷第 162、216-231頁) ，揆之上開說明，本院就被告妃欐詩亞公 司仍得為實體判決，事屬程序，先予敘明。
三、檢察官上訴意旨略以：
㈠具有除毛、脫毛效果之產品，為藥事法所規範之藥品： 按足以影響人類身體結構及生理機能之藥品，即屬藥事法所 規範之藥品，藥事法第6條第3款定有明文。是若具有除毛或 脫毛效果之產品，已足使人體毛髮斷裂，自屬藥事法所規範



之藥品無疑。本件乳霜經臺中市政府衛生局及桃園市政府衛 生局抽驗並送請行政院衛生福利部食品藥物管理署 (下稱衛 福部食藥署)檢驗，檢驗結果均檢出Thiogl ycolic acid(中 文名稱：硫代乙醇酸，下稱TGA)及Calcium salt (中文名稱 ：鈣鹽)成分，其中TGA成分之含量分別為1.6％及1.4％，有 衛福部食藥署104年8月11日FDA研字第1040031050號、104年 9月3日FDA研字第1040036247號檢驗報告書存卷可參。 ㈡本件乳霜添加 TGA具除毛功效乙事，除有衛福部食藥署提供 之資料可供參考外，亦為被告詹馥妤、妃欐詩亞公司及證人 曾美纓所明知：
⒈就販賣本件乳霜之小三美日網站以觀，廣告中註明「耍心 機打天"夏"靠這支」、「手毛柔順ok！腿毛柔順ok！腋毛 柔順ok！」、「呈現乾淨舒爽裸肌，解決你毛髮雜亂的問 題」、「使用方法：將適量乳劑塗至整毛處，10 -15分鐘 厚用溼毛巾擦拭即可，並以清水沖洗乾淨，建議使用此品 前後一星期請勿使用去角質產品，臉部及私密處請勿使用 ，整毛完畢後請擦拭適量乳液以維持肌膚水分與彈性」、 「用途：順整毛髮」等詞，且於本件乳霜之紙盒及塑膠軟 管外包裝，均有毛髮遭截斷之圖示，可參卷內之網頁翻拍 照片及上訴書附件1即明；再查，小三美日網站直至104年 8 月13日時，販賣本件乳霜之廣告中，尚有使用前及使用 後之去除手毛對比照片，並有大量手毛遭除去後之照片， 有卷內106年2月3日中市衛食藥字第106007362號函所附之 小三美日網頁翻拍照片可資佐證。綜上足見，本件乳霜之 功效為除毛，即屬藥事法所規範之藥品。本案被告及證人 曾美纓辯稱本件乳霜係用於「整順毛髮」，依常情即知， 殊難想像市面有任何消費者對整順手毛、腳毛，而無除毛 效果之產品，市面上亦未銷售任何類似產品，本件乳霜廣 告中稱效果為「整順毛髮」，顯然僅係為免遭相關主管機 關裁罰之迂迴用詞。
⒉衛福部食藥署106年 2月17日FDA研字第1069900404號函稱 ，依據文獻指出，化學性除毛劑係以打斷毛髮角質中之雙 硫鍵以達除毛效果，而藉由增加 TGA成分濃度或提高PH值 ，皆可造成更多毛髮角質之雙硫鍵斷裂，故當 TGA之濃度 小於2%時是否有脫毛之效果，仍尚須視該產品之PH值而定 ，若產PH值高，產品與毛髮接觸時間夠仍可能具有脫毛之 效果等語；該署並於106年11月20日FDA研字第1069906281 號函提出 Chosica Buffet and Jaggi Rao 等人所著之 Chemical Depilatories一文為證，該文中第240頁之段落 標題係 「Thioglycolate-based Depilatories」(中譯：



硫醇乙酸為主要成分之脫毛劑)，而該標題下第1段提及： 「The most common active ingredient in chemical depilatories is thioglycol ate（2-10%）mixed with calcium,sodium or potassium hydroxide（2-6%）」(中 譯：於化學脫毛劑中最常見的活性成分係硫醇乙酸與鈣、 鈉之混合或氫化鉀)、該標題下第3 段則提及：「 These preparations have an elevated Ph（ph12-13）as alkal inity improves the efficacy of thioglycolate in diss olving disulphide bonds」(中譯：製劑倘提高 酸鹼值至PH12-13，即可增強硫醇乙酸斷裂雙硫鍵之效果) ，該標題下第6段提及「Health canada permits Thiogl ycolic acid at concentrations≦ 5% with a pH of 7 -12.7 in depilatory products.」(中譯：加拿大衛生局 准許酸鹼值PH7至12.7之除毛產品添加TGA，但需小於等於 百分之5之劑量)，是就Thioglycolate-based Depilatori es該標題下之全文以觀可知，硫醇乙酸為主要成分之脫毛 劑中，較常見之配方，係添加硫醇乙酸及鈣、鈉或氫化鉀 ，亦有包含添加TGA 之類型，況本件乳霜前既經衛福部食 藥署鑑定2次，鑑定結果均含TGA及Calcium salt成份，酸 鹼值分別為12.1及13.1 ，是均與該文獻提及添加TGA之脫 毛劑情況相符，是衛福部食藥署既已提出相關資料，原審 卻漏未審酌，誤認該文獻僅指提及硫醇乙酸此一化學成份 之脫毛劑，原審判決實有違誤。
⒊據被告詹馥妤提出之本件乳霜全成份明細表以觀，本件乳 霜確有添加百分之1.9之TGA，而被告詹馥妤於審理中陳稱 ，添加 TGA，係因證人曾美纓他們一開始設定要讓毛髮柔 順，所以才加入該成份，TGA 成份化妝品可以使用，並沒 有說他特定有何功能，是伊主觀上認為TGA 可以柔順毛髮 ，實際上伊並沒有進行測試TGA 有無使毛髮柔順功能等語 ，是已如前述，並不會有任何化妝品廠商製造使四肢毛髮 柔順之產品，更不可能有任何消費者會購買使手毛、腳毛 柔順之產品，柔順毛髮僅係避免主觀機關查緝及臨訟杜撰 之卸責之詞；由前述相關資料可知，TGA 既有脫毛效果， 被告詹馥妤亦知悉添加TGA 乙事，綜合全案卷證即明，本 件乳霜係用於脫毛，原審採信被告詹馥妤辯稱添加TGA 係 用於整順毛髮，主觀無任何未經核准，擅自製造偽藥之犯 意，判決理由顯與經驗法則相違。
㈢歐盟消費者安全科學委員會亦認定添加TGA 可作為脫毛劑使 用(TGA最高添加劑量百分之5、酸鹼值PH7至12.7)： 歐盟消費者安全科學委員會 ( Scientific Committee on



Consumer Safety )之TGA研究報告（OPINION ON Thioglycolic acid and its salts(TGA))文中1.(b)記載「 Thioglycolic acid and its salts may be used in:(b) Depilatories, max concentration allowed 5% (pH 7 to 12.7)」(中譯：TGA及其鹽類可用於(b)脫毛劑，最高劑量為 百分之5，酸鹼值為PH7至12.7)，與前開Chosica Buffet and Jaggi Rao等人所著之Chemical Depilatories一文相互 勾稽可知，歐盟消費者安全科學委員會與加拿大衛生局均以 TGA最高添加劑量百分之5及酸鹼值最高值12.7作為脫毛劑之 規範，TGA有脫毛效果乙節，應足堪認定。
㈣原審判決採認之證人曾美纓證述顯然不實：
本案事實為雅莉緹公司委託被告妃欐詩亞公司製造本件乳霜 ，且本件乳霜之產品功效均係由雅莉緹公司決定，簡言之， 若本件乳霜經法院認定具有除毛效果，則雅莉緹公司亦涉犯 修正前藥事法第82條第 1項之製造偽藥罪嫌，是為免己身遭 刑事案件訴追，任職於雅莉緹公司之證人曾美纓即有偏坦被 告詹馥妤、妃欐詩亞公司之動機。又證人曾美纓於原審審理 時證稱：本件乳霜可搭配使用紙巾擦拭，以物理摩擦方式使 毛髮斷裂，因此達到順理毛髮的作用，而本件乳霜之成份係 被告妃欐詩亞公司決定，且當時委託被告妃欐詩亞公司製造 本件乳霜時，應該是有提及將本件乳霜擦拭於四肢後經過溼 毛巾等物摩擦後可使毛髮斷裂之功效 (嗣後又改稱：要開發 的本件乳霜有提到要有柔順毛髮功能，後來產品做出後發現 本件乳霜有截斷毛髮功能；末再改稱：忘記有沒有提及希望 有毛髮斷裂功能等語) ，本件乳霜不能用於頭部等語。是就 證人證詞顯見，其亦與被告詹馥妤就本件乳霜有無使毛髮斷 裂功能部分問題之回答均避重就輕，不斷提及本件乳霜功能 係整順毛髮，惟若本件乳霜係整順毛髮，為何證人又證述何 不可用於頭部？為何整順四肢毛髮還需要以紙巾擦拭？在在 顯示被告辯詞與證人證詞之荒謬。原審疏未詳查，遽為無罪 之諭知，實有違誤。
四、經查：
㈠上訴意旨援引之Chosica Buffet and Jaggi Rao等人所著之 Chemical Depilatories 一文、歐盟消費者安全科學委員會 之研究報告，固認為添加TGA 可達到除毛效果。然觀諸上開 報告所載，主要係在規範產品添加 TGA之「上限」，並非認 為產品添加 TGA必然可達到除毛效果，此觀歐盟消費者安全 科學委員會之研究報告所載 TGA可用於髮類產品、脫毛劑等 不同產品即明。至衛福部食藥署雖認為：「依據文獻記載， 化學性除毛劑之基本原理為打斷毛髮角質中之雙硫鏈以達除



毛效果，而藉由增加TGA濃度或提高pH值(至pH12-13)，皆可 造成更多毛髮角質中之雙硫鏈斷裂，故案內產品即便 TGA之 濃度小於2 ％，倘產品與毛髮接觸時間足夠仍可能具有脫毛 效果」等語 (本院卷第329頁)，亦未明白認定本件乳霜添加 TGA 確實可達到除毛效果。是上訴意旨援引上開報告，逕認 本案系爭產品「Angel key耍心機順理毛髮乳霜」(下稱本案 乳霜)係用於除毛，尚無可採。
㈡本案乳霜之 TGA含量未超過我國核准含類似成分藥品許可證 之核准劑量；該產品倘僅用於順整毛髮，則得不以藥品管理 ，惟不得宣稱或影射醫療效能，已據衛福部食藥署107年6月 15日FDA器字第1070019262號函說明在案(本院卷第329頁)。 原判決依憑本案乳霜之成分明細表、包裝外盒及證人曾美纓 之證詞，認定被告等製造本案乳霜時係出於順整毛髮為單一 目的，所提交之產品亦未聲稱具有除毛功效，無從認定被告 詹馥妤主觀上有未經核准擅自製造偽藥之犯意。所為論述， 核無不當。
㈢上訴意旨雖另以小三美日網站之廣告內容，及本案乳霜之紙 盒、塑膠軟管外包裝均有毛髮遭截斷之圖示，認本案乳霜之 功效為除毛云云。惟證人即委託妃欐詩亞公司製造本案乳霜 之雅莉緹國際有限公司(下稱雅莉緹公司)業務員曾美纓於原 審結證稱：本案乳霜外包裝、軟管及廣告係在妃欐詩亞公司 製造本案乳霜之後，由雅莉緹公司所設計；妃欐詩亞公司與 雅莉緹公司契約關係僅止於乳霜產品製造，不含包裝、廣告 、行銷等語(原審卷第245、257頁)，核與卷附委託製造合作 書(偵字10624卷第32-33頁)所載相符。是本案乳霜外包裝、 軟管及相關廣告，係在被告等生產本案乳霜之後所製作，且 非被告等所為，自無從執此認定被告詹馥妤自始基於除毛目 的而製造本案乳霜。
㈣上訴意旨另認證人曾美纓證詞有偏坦被告之虞，且殊難想像 有任何消費者會購買整順手毛、腳毛，而無除毛效果之產品 ，市面上亦未銷售任何類似產品，所稱「整順毛髮」，顯然 僅係為免遭相關主管機關裁罰之迂迴用詞云云。惟證人曾美 纓非任職於被告妃欐詩亞公司，且與被告詹馥妤復無親誼關 係，衡情無為迴護非親非故之被告詹馥妤而甘冒偽證罪責風 險之必要；且其證述委託雅莉緹公司製造本案乳霜過程及產 品後續包裝、廣告、行銷均由雅莉緹公司為之各節，並無悖 常情，卷內亦無事證足認其證述不實，尚難逕認其證詞不可 採。又市面上乳霜、乳液等保養品種類繁多、功效互異，消 費者自可各取所需，僅具整順毛髮而無除毛功效之產品，並 非難以想像。上訴意旨認認不可能有消費者會購買不具除毛



功效之本案乳霜云云，似失之武斷。
㈤刑事訴訟法第161條第1項規定：檢察官就被告犯罪事實，應 負舉證責任，並指出證明之方法。對於其所訴之被告犯罪事 實，應負提出證據及說服之實質舉證責任，倘所提出之證據 ，不足為被告有罪之積極證明，或其闡明之證明方法，無從 說服法官以形成被告有罪之心證，基於無罪推定之原則，自 應為被告無罪判決之諭知。而證據之取捨與證據之證明力如 何，均屬事實審法院得自由裁量、判斷之職權，茍其此項裁 量、判斷，並不悖乎通常一般人日常生活經驗之定則或論理 法則，又於判決內論敘其何以作此判斷之心證理由者，即不 得任意指摘其為違法。茲原判決已詳敘就卷內證據調查之結 果，而為綜合判斷、取捨，認不足證明被告確有檢察官所指 訴之犯行，其得心證的理由已說明甚詳，且所為論斷從形式 上觀察，亦難認有違背經驗法則、論理法則，或有其他違背 法令之情形，自不容任意指為違法。檢察官提起上訴，仍就 原判決已詳述之說明、指駁之事項再事爭執，復未提出其他 積極事證證明被告確有違反藥事法之情形，其砌詞漫指原判 決不當，洵無可採，上訴為無理由，應予駁回。據上論斷，應依刑事訴訟法第368條、第373條，判決如主文本案經檢察官黃建麒到庭執行職務。
中 華 民 國 107 年 11 月 6 日
刑事第六庭 審判長法 官 李麗珠
法 官 朱嘉川
法 官 宋松璟
以上正本證明與原本無異。
如不服本判決，應於收受送達後10日內向本院提出上訴書狀，其未敘述上訴之理由者並得於提起上訴後10日內向本院補提理由書（均須按他造當事人之人數附繕本）「切勿逕送上級法院」。刑事妥速審判法第9條：
除前條情形外，第二審法院維持第一審所為無罪判決，提起上訴之理由，以下列事項為限：
一、判決所適用之法令牴觸憲法。
二、判決違背司法院解釋。
三、判決違背判例。
刑事訴訟法第 377 條至第 379 條、第 393 條第 1 款之規定，於前項案件之審理，不適用之。
書記官 彭秀玉
中 華 民 國 107 年 11 月 6 日
附件
臺灣新北地方法院刑事判決 106年度訴字第36號



公 訴 人 臺灣新北地方法院檢察署檢察官
被 告 妃欐詩亞化妝品有限公司
設新北市○○區○○○路000號3樓
兼 代表人 詹馥妤 女 40歲（民國00年0月00日生） 身分證統一編號：Z000000000號
住新北市○○區○○街000號2樓
共 同
選任辯護人 戴維余律師
林若婷律師
上列被告等因違反藥事法案件，經檢察官提起公訴（105 年度偵字第10 624號、105 年度偵字第14670 號），本院判決如下： 主 文
詹馥妤、妃欐詩亞化妝品有限公司均無罪。
理 由
一、公訴意旨略以：被告詹馥妤為被告妃欐詩亞化妝品有限公司 （址設新北市○○區○○○路000 號3 樓，下稱妃欐詩亞公 司）之負責人，於民國103 年8 月7 日，接受雅莉緹國際有 限公司（下稱雅莉緹公司）委託製造「Angel key 耍心機順 理毛髮乳霜」（下稱本件乳霜），並簽訂載有「產品原料及 樣品全由乙方（即被告妃欐詩亞公司）負責提供，全部資料 須符合衛生署化妝品衛生管理條例及其他相關法規之規定， 乙方不做任何添加不法成分，如有違規則由乙方負責」等內 容之委託製造合作書。詎被告詹馥妤明知本件乳霜內添加Th ioglycolic acid （中文名稱：硫代乙醇酸，下稱TGA ）及 Calcium salt成分（中文名稱：鈣鹽），所產生化學作用係 將使毛幹以上之毛髮斷裂，屬藥事法第6 條第3 款所定足以 影響人類身體結構之藥品，應依藥事法第39條第1 項規定向 行政院衛生福利部申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證 ，竟基於未經核准擅自製造偽藥之犯意，自103 年8 月7 日 後之某日起至104 年5 月間，接續在上址妃欐詩亞公司內製 造數量不詳含有上開成分之乳霜，復交予不知情之雅莉緹公 司於市面上流通販售。嗣因臺中市政府衛生局及桃園市政府 衛生局接獲民眾使用本件乳霜塗抹後出現皮膚發炎、紅腫等 不良反應之陳情後，分別於104 年6 月29日、6 月30日及7 月28日抽驗檢查，復經行政院衛生福利部食品藥物管理署（ 下稱衛福部食藥署）驗出本件乳霜含有上開成分。因認被告 詹馥妤涉犯修正前藥事法第82條第1 項之製造偽藥罪嫌，被 告妃欐詩亞公司因其代表人即被告詹馥妤執行業務犯上開罪 名，另應依藥事法第87條科以修正前藥事法第82條第1 項之 罰金刑等語。




二、按犯罪事實應依證據認定之，無證據不得認定犯罪事實；不 能證明被告犯罪或其行為不罰者，應諭知無罪之判決，刑事 訴訟法第154 條第2 項、第301 條第1 項分別定有明文。又 犯罪事實之認定，應憑真實之證據，倘證據是否真實尚欠明 確，自難以擬制推測之方式，為其判斷之基礎；而認定犯罪 事實之證據係指足以認定被告確有犯罪行為之積極證據而言 ，該項證據自須適合於被告犯罪事實之認定，始得採為斷罪 之資料（最高法院53年台上字第656 號、29年上字第3105號 判例意旨參照）。且刑事訴訟上證明之資料，無論為直接或 間接證據，均須達於通常一般之人均不致有所懷疑，而得確 信其為真實之程度，始得據為有罪之認定，若其關於被告是 否犯罪之證明未能達此程度，而有合理懷疑之存在，致使無 從形成有罪之確信，根據「罪證有疑，利於被告」之證據法 則，即不得遽為不利被告之認定，（最高法院76年台上字第 4986號判例意旨參照）。復刑事訴訟法第161 條第1 項規定 檢察官就被告犯罪事實，應負舉證責任，並指出證明之方法 ，因此，檢察官對於起訴之犯罪事實，應負提出證據及說服 之實質舉證責任，倘其所提出之證據，不足為被告有罪之積 極證明，或其指出之證明方法，無從說服法院以形成被告有 罪之心證，基於證據裁判主義及無罪推定之原則，自應為被 告無罪判決之諭知（最高法院92年台上字第128 號判例意旨 參照）。
三、次按犯罪事實應依證據認定之，無證據不得認定犯罪事實； 有罪之判決書應於理由內記載認定犯罪事實所憑之證據及其 認定之理由。刑事訴訟法第154 條第2 項及第310 條第1 款 分別定有明文。而犯罪事實之認定，係據以確定具體的刑罰 權之基礎，自須經嚴格之證明，故其所憑之證據不僅應具有 證據能力，且須經合法之調查程序，否則即不得作為有罪認 定之依據。倘法院審理之結果，認為不能證明被告犯罪，而 為無罪之諭知，即無前揭第154 條第2 項所謂「應依證據認 定」之犯罪事實之存在。因此，同法第308 條前段規定，無 罪之判決書只須記載主文及理由。而其理由之論敘，僅須與 卷存證據資料相符，且與經驗法則、論理法則無違即可，所 使用之證據亦不以具有證據能力者為限，即使不具證據能力 之傳聞證據，亦非不得資為彈劾證據使用。故無罪之判決書 ，就傳聞證據是否例外具有證據能力，本無須於理由內論敘 說明（最高法院100 年度台上字第2980號判決意旨參照）。四、公訴意旨認被告詹馥妤及妃欐詩亞公司涉有前揭犯行，無非 以被告詹馥妤之供述、證人曾美纓於桃園市政府衛生局約談 時之陳述、委託製造合約書、廣告授權書、財團法人醫藥工



業技術發展中心104 年7 月13日(104) 藥技產服字第104000 10230 號函暨所附化妝品不良事件通報資料、臺中市政府衛 生局104年9 月8 日中市衛食藥字第1040084431 號函暨所附 本件乳霜包裝照片、被告妃欐詩亞公司之經濟部商業司資料 查詢資料、衛福部食藥署104 年8 月11日FDA 研字第000000 0000號、104 年9 月3 日FDA 研字第1040036247號檢驗報告 書、102 年11月8 日FDA 器字第1024009323號、104 年9 月 8 日FDA 藥字第1040038405號、105 年7 月28日FDA 藥字第 0000000000號、105 年10月21日FDA 藥字第1050042851號函 等為其主要論據。訊據被告詹馥妤固坦承其為被告妃欐詩亞 公司之負責人，於前開期間為雅莉緹公司製造之乳霜中確有 添加TGA 成分等情不諱，惟堅詞否認有何製造偽藥之犯行， 並辯稱：本件乳霜僅標示順理毛髮使用，並未聲稱具有除毛 功效，且添加之TGA 成分濃度係在2 ％以下，屬一般化妝品 ，而非達2 ％至11％之含藥化妝品甚或藥品；另經SGS 檢驗 結果，本件乳霜僅檢出鈣離子濃度41.lppm ，即為水中原有 之游離鈣，並未檢出鈣鹽等語。辯護人則為其等辯護稱：檢 察官起訴誤認本件乳霜係添加Calcium Thioglycolate （中 文名稱：硫醇乙酸鈣) ，惟實際應為TGA 成分，且所添加之 TGA 成分濃度未達主管機關列管為含藥化妝品之2 ％至11％ ；又本件乳霜之包裝、行銷及廣告均由雅莉緹公司決定，被 告妃欐詩亞公司僅負責內料製造，故產品廣告若有明示、暗 示除毛功能，自與被告詹馥妤無關；再依證人曾美纓證述， 本件乳霜於塗抹後需另以外力才可使毛髮斷裂，且非通案， 亦非產品本身之原始功能，未具藥事法所稱可改變人類身體 結構之程度等語。
五、經查：
㈠被告詹馥妤為被告妃欐詩亞公司之負責人，妃欐詩亞公司於 103 年8 月7 日受雅莉堤公司委託製造本件毛髮乳霜，2 公 司並於同日簽訂委託製造合作書、廣告授權書；又被告詹馥 妤於製造交付予雅莉緹公司流通販售之本件乳霜內確有添加 TGA 成分等事實，業經被告詹馥妤自承在卷【見105 年度偵 字第14670 號卷（下稱偵字卷二）第7 至8 頁，本院卷第10 6 至109 頁】，復據證人即雅莉緹公司員工曾美纓於桃園市 政府衛生局約談及本院審理中證述明確【見105 年度偵字第 00000 號卷（下稱偵字卷一）第11頁，本院卷第250 至251 頁】，並有委託製造合約書、廣告授權書、一般化妝品全成 份明細表各乙份在卷可佐（見偵字卷一第32至36頁），此部 分事實首堪認定。
㈡而本件乳霜經臺中市政府衛生局及桃園市政府衛生局抽驗並



送請衛福部食藥署檢驗，檢驗結果均檢出TGA 及Calcium sa lt成分，其中TGA 成分之含量分別為1.6 ％及1.4 ％，有衛 福部食藥署104 年8 月11日FDA 研字第1040031050 號、104 年9 月3 日FDA 研字第1040036247號檢驗報告書各乙份存卷 可參（見偵字卷一第43頁、第45頁）。又TGA 成分使用於燙 髮劑，含量於2 ％至11％時，需申請含藥化粧品之許可證， 始得製造或輸入；又依據化粧品衛生管理條例第3 條之規定 ，化粧品係指施於人體外部，以潤澤髮膚、刺激嗅覺、掩飾 體臭或修飾容貌之物品，而「除毛」已超出化粧品之用途範 圍，倘產品用途係用於除毛，則應以藥品列管等節，亦有衛 福部食藥署102 年11月8 日FDA 器字第1024009323號函、10 5 年7 月28日FDA 藥字第1050026285號函可稽（見偵字卷一 第72頁、偵字卷二第46至47頁），而本件乳霜之TGA 成分含 量既未達2 ％，亦非作為燙髮使用，即非屬前開以含藥化粧 品列管之燙髮劑，是本件即應視被告詹馥妤係基於何用途而 製造本件乳霜，以資認定其有無未經許可製造偽藥之主觀犯 意。
㈢公訴意旨認本件乳霜具有使毛幹以上毛髮斷裂之功效，且外 包裝亦標示無毛感，影射除毛，已逾化妝品用途，應屬足以 影響人類身體結構之藥品乙節，固據提出本件乳霜之包裝照 片3 張為證。惟證人即雅莉緹公司員工曾美纓於桃園市政府 衛生局約談時稱：本件乳霜不像一般藥用化學脫毛劑會滲透 到毛囊，使毛髮整根自毛囊脫除，而係於塗抹後尚需搭配紙 巾擦拭，以物理摩擦方式使毛髮斷裂，達順理毛髮之作用等 語（見偵字卷一第11頁）；復於本院審理時具結證稱：雅莉 緹公司委託被告妃欐詩亞公司製造本件乳霜，原係期望可達 到毛髮柔順、皮膚光滑之功效，而產品製造完成經伊試用塗 抹在腿毛，再以濕毛巾、海綿大力擦拭時，伊發現該乳霜另 有折斷腿毛之功效，但有同事於試用後毛髮並未斷裂，然因 開發商品是比較主觀的，伊仍覺得本產品具有斷裂毛髮之效 果，而當時雅莉緹公司商品部門係由伊帶領，故該部門於設 計本件乳霜之外包裝時，即加上毛髮截斷圖樣使客人了解使 用本產品經摩擦後會有截斷毛髮之功能；又本產品之外包裝 軟管、紙盒、貼紙及網站廣告文案均係由雅莉緹公司設計， 至於小三美日網站所刊登之無毛感照片，則應係部落客或該 網站小編提出之照片，伊並不知情；另亦有消費者向雅莉緹 公司反應使用本件乳霜後，經外力摩擦毛髮仍未斷裂，效果 不好等語（見本院卷第250 至263 頁）。可知本件乳霜經雅 莉緹公司內部員工試用及一般消費者使用結果，並非一致出 現毛髮斷裂之現象，且證人曾美纓亦稱其於塗抹本件乳霜後



，尚需以大力摩擦之物理作用始得使毛髮發生斷裂之效果， 亦即意味若以一般力道擦拭仍不足使毛髮斷裂，則被告詹馥 妤製造本件乳霜所添加之TGA 成分，是否已達足生改變人類 身體結構之化學作用，自屬可疑；再者，被告詹馥妤、妃欐 詩亞公司僅係本件乳霜之製造商，委託人雅莉緹公司亦僅要 求該產品具柔順毛髮及皮膚光滑之功效，而後續之產品包裝 、廣告、銷售概由雅莉緹公司全權負責，是縱該產品之包裝 、廣告內容具有暗示、影射可達除毛效果之意，亦與被告詹 馥妤無涉，尚難認被告詹馥妤、妃欐詩亞公司於製造本件乳 霜時，主觀上即係出於用以「除毛」此改變人類身體結構之 目的。
㈣復參以被告詹馥妤提出之本件乳霜之全成份明細表，及本件 乳霜之包裝外盒，其上用途處均記載：「順整毛髮」、用法 部分則均記載：「塗敷15分鐘後洗淨」，有妃欐詩亞公司一 般化妝品全成份明細表乙份、本件乳霜外盒包裝照片3 張在 卷可佐（見偵字卷一第14頁、第55頁）；證人曾美纓亦證稱 ：本件乳霜包裝外盒係依妃欐詩亞公司所提供之仿單內容為 標示，而上開明細表即係送化妝品文案審核時提供之仿單等 語（見本院卷第261 至263 頁），可見被告詹馥妤所提交予 雅莉緹公司之明細表並未聲稱具有除毛功效，且用法部分亦 稱僅需洗淨，而未要求消費者使用後另需「大力擦拭」以為 除毛，益徵被告詹馥妤於製造本件乳霜時，確係出於順整毛 髮之單一目的，並非為供除毛使用，故本件顯係委託廠商雅 莉緹公司發現本件乳霜可能另具他用途後，始自行加以廣告 、宣傳，尚無足憑此認定被告詹馥妤主觀上有何未經核准， 擅自製造偽藥之犯意。
㈤至衛福部食藥署固函稱依文獻記載，化學性除毛劑係以打斷 毛髮角質中之雙硫鍵以達除毛效果，而藉由增加TGA 成分濃 度或提高PH值，皆可造成更多毛髮角質之雙硫鍵斷裂乙節（ 見本院卷第96頁），固據提出Chosica Buffet and Jaggi R ao等人所著之Chemical Depilatories 一文為證（見本院卷 第239 至240 頁）。惟臺中市政府衛生局及桃園市政府衛生 局抽驗扣得之本件乳霜檢體，均係移往新北市政府衛生局進 行調查，經本院函請新北市政府衛生局提供本件乳霜之相關 檢體，該局則表示檢體業已遺失，無法提供等語，有臺中市 政府衛生局104 年9 月8 日中市衛食藥字第1040084431號函 、桃園市政府衛生局105 年1 月8 日桃衛檢字第1050001947 號函、新北市政府衛生局106 年4 月28日新北衛食字第1060 754948號函在卷可稽（見偵字卷一第6 至7 頁、第53至54頁 、本院卷第151 頁），是本件已無存留之原始乳霜檢體可資



鑑驗Ph值；再參以該文獻係記載：「The most common acti ve ingredient in chemical depilatories is thioglycol ate （2-10% ）mixed with calcium,sodium or potassium hydroxide （2-6 % ）」（中譯：於化學脫毛劑中最常見的 活性成分係硫醇乙酸與鈣、鈉之混合或氫化鉀）、「These preparations have an elevated Ph（ph12-13 ）as alkal inity improves the efficacy of thioglycolate in diss olving disulphide bonds 」（中譯：製劑倘提高鹼值至Ph 12-13 ，即可增強乙硫醇酸斷裂雙硫鍵之效果），是該文獻 所指之化學成份係Thioglycolate （中文名稱：硫醇乙酸） 。又本件抽驗之乳霜前經臺中市政府衛生局送請衛福部食藥 署檢驗是否含有Calcium Thioglycolate （硫醇乙酸鈣）成 份，檢驗結果僅檢出含有TGA 成份及Calcium salt成分，而 其中TGA 成分含量僅為1.6 ％，有臺中市政府衛生局104 年 7 月7 日中市衛食藥字第1040062260號函、衛福部食藥署10 4 年8 月11日FDA 研字第1040031050號檢驗報告書各乙份存 卷可參（見偵字卷一第42至43頁、第56頁），並未驗出該文 獻所指之Thioglycolate 成份；復衛福部食藥署亦函覆稱： 檢出TGA 成分及Calcium salt，尚難直接認定產品即含有Ca lcium Thioglycollate成分等語，亦有衛福部食藥署106 年 2 月17日FDA 研字第1069900404號函附卷可佐（見本院卷第 96頁），則TGA 與Thioglycolate 既屬不同之化學成份，故 衛福部食藥署所指之上開化學性除毛劑之增強效果方式，自 無足於本案中適用，並予敘明。
六、綜上所述，被告詹馥妤於本件乳霜固添加TGA 成分，惟含量 甚微，且其主觀係為使產品具有順整毛髮之功用，尚無證據 可認定其另有出於「除毛」此改變人類身體結構之目的，而 有擅自製造偽藥之主觀犯意；另塗抹本件乳霜後尚需大力擦 拭始足使毛髮斷裂，且非通案，亦不足認已達改變人類身體 結構之程度，另無證據足資證明上開產品有添加藥事法第 6 條第3 款所指足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。從 而，本件依檢察官所舉證據，經本院調查結果，認不能達於 通常一般之人均不致有所懷疑，而得確信被告詹馥妤違反修 正前藥事法第82條第1 項之程度，即有合理懷疑之存在，自 無法證明被告詹馥妤有本件製造偽藥之犯行。此外，復無其 他積極證據足認被告詹馥妤涉有公訴人所指之上開犯行，揆 諸前開規定及說明，應諭知被告詹馥妤為無罪之判決。又檢 察官既未能證明行為人即被告詹馥妤犯罪，則被告妃欐詩亞 公司亦無從依藥事法第87條科以罰金刑之餘地，亦以敘明。據上論斷，應依刑事訴訟法第301條第1項，判決如主文。



本案經檢察官楊凱真提起公訴，檢察官郭逵到庭執行職務。中 華 民 國 106 年 12 月 22 日
刑事第十七庭審判長法 官 王瑜玲
法 官 劉凱寧
法 官 洪任遠
以上正本證明與原本無異
如不服本判決應於送達後10日內向本院提出上訴狀 書記官 黃奎彰
中 華 民 國 106 年 12 月 28 日