藥事法等
臺灣新北地方法院(刑事),訴字,105年度,1171號
PCDM,105,訴,1171,20180111,1

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臺灣新北地方法院刑事判決       105年度訴字第1171號
公 訴 人 臺灣新北地方法院檢察署檢察官
被   告 翊江科技有限公司
兼 代表人 陳威成
選任辯護人 陳振東律師
      鄧凱元律師
上列被告等因偽造文書等案件,經檢察官提起公訴(105 年度偵
字第7739號、第22720號),本院判決如下:
主 文
陳威成犯行使變造私文書罪,處有期徒刑陸月,如易科罰金,以新臺幣壹仟元折算壹日。
翊江科技有限公司因其代表人執行業務犯修正前藥事法第八十二條第三項之因過失製造偽藥罪,處罰金新臺幣捌萬元。扣案如附表所示之物,均沒收之;未扣案翊江科技有限公司之犯罪所得新臺幣壹佰參拾參萬參仟伍佰零玖元,沒收之,於全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時,追徵其價額。 事 實
一、陳威成翊江科技有限公司(址設新竹市○區○○路000 巷 0 號,下稱翊江公司)之代表人,彭國棟柏麥客有限公司 (址設臺北市○○區○○○路0 段00號10樓之2 ,下稱柏麥 客公司,彭國棟及柏麥客公司涉嫌違反健康食品管理法,現 由本院106 年度簡字第5301號審理中)之代表人。陳威成於 民國101 年間,擔任翊江公司之代表人,因執行翊江公司之 業務,而研發從西洋蔘、蛇床子、刺五加、紅景天等天然植 物提煉萃取,具提升男性活力效果之微粒。陳威成本應注意 藥事法第6 條第3 款規定足以影響人類身體結構及生理機能 即為藥品,且自92年間起,地方衛生單位抽驗宣稱壯陽、減 肥產品是否摻加西藥成分結果,陸續發現有相當多產品摻加 類緣物,行政院衛生署(現已更名為行政院衛生福利部,以 下同)乃於93年7 月7 日針對威而鋼類緣物(Slildenafil Analogue MW466)召開第c792次藥物審議委員會議,會議決 議Slildenafil Analogue Mol.Wt466成分可顯著影響人體之 生理功能,符合藥事法第6 條第3 款「足以影響人體身體結 構及生理機能之藥品」規定,該成分應以藥品列管,嗣行政 院衛生署於96年3 月30日召集打擊不法藥物專案會報96年度 第1 次會議會議,決議藥品類緣物之分子主結構,為藥品合 成過程所產生之非天然存在副產物,其藥理作用可顯著影響 人體生理功能,符合藥事法第6 條第3 款之規定應以藥品列 管,自始即符合藥事法藥品定義,並非該署公告後始得認定 為藥品,行政院衛生署復於96年5 月11日以衛署藥字第0960



303743號函轉知各地方法院及檢察官重申藥品類緣物之藥理 作用,均可顯著影響人體生理功能,已符合藥事法對藥品之 定義,且該類藥品類緣物大部分以壯陽或減肥食品形態販售 ,可能導致患有高血壓及心血管疾病之消費者在不知情之情 況下使用,而發生與心血管疾病藥物產生交互作用致死之危 險,特惠請轉知類緣物自始符合藥事法藥品之定義,應以藥 品列管,行政院衛生福利部食品藥物管理署並於其網頁不法 藥物專區壯陽減肥成分及其類緣物之壯陽成分檢驗資訊項下 刊登「Propoxyphenyl Sildenafill 」、「Dithio-desethy l-carbodenafil」、「Dithio-desmethyl-carbodenafil 」 之分子式、分子量及結構,並備註前述行政院衛生署96年5 月11日衛署藥字第0960303743號函及打擊不法藥物專案會報 96年度第1 次會議會議紀錄決議結論,標明藥品「類緣物」 自始即符合藥事法藥品定義,如未依藥事法第39條第1 項規 定申請中央主管機關即行政院衛生福利部查驗登記,經核准 發給藥品許可證,擅自以含「Propoxyphenyl Sildenafill 」、「Dithio-desethyl-carbodenafil」、「Dithio-desme thyl-carbodenafil 」成分之原料或器具製成膠囊、錠劑, 即屬製造偽藥。詎陳威成於製造及提供原料委請他人製造該 微粒之際,本應注意其自行或委請他人所製造、翊江公司所 販賣之微粒既強調有壯陽功效,可能含有足以影響人體身體 結構及生理機能而屬藥事法第6 條第3 款所稱之藥品,又其 製造微粒之原料,及另為其他公司代工產品可能摻雜類緣物 成分而殘留在其器械上,自應注意原料或製造器材是否未經 核准而含「Propoxyphenyl Sildenafill 」、「Dithio-des ethyl-carbodenafil」、「Dithio-desmethyl-carbodenafi l 」類緣物成分,竟於無不能注意之情形下,疏未注意予以 詳細查證,未經向行政院衛生福利部申請核准,即於101年1 月起至同年8 月3 日前期間,在其向王子製藥股份有限公司 (下稱王子公司)借用之址設新竹縣○○鎮○○路0 段000 巷0 號廠房內,使用相當之製造設備將西洋蔘、蛇床子、刺 五加、紅景天等原料依照一定比例混合做成微粒,再填充為 膠囊,並自103 年間某日起,提供原料委託百歐仕科研公司 (下稱百歐仕公司)製造微粒,再委由王子公司填充為膠囊 ,且自104 年3 月11日前不詳時間起,以上開原料製造錠劑 ,而製造含「Propoxyphenyl Sildenafill 」、「Dithio-d esethyl-carbodenafil」、「Dithio-desmethyl-carbodena fil 」類緣物之微粒膠囊、錠劑。陳威成並於101 年8 月3 日前某日向彭國棟推銷該產品,彭國棟認該產品具有市場潛 力而有意銷售,遂要求陳威成提供該產品之檢驗報告,以確



認不含西藥成分。陳威成竟意圖為自己不法之所有,並基於 行使變造準私文書、私文書及詐欺取財之單一犯意,先向彭 國棟保證該微粒不含西藥成分,且其後將提供檢驗報告供彭 國棟及柏麥客公司參酌,彭國棟因而向翊江公司訂購該等微 粒產品,命名為柏維剛複方微粒膠囊(其後錠劑命名為柏維 剛錠劑),交由業務代表向各藥局推銷販賣。又陳威成為取 信於彭國棟,並因應彭國棟之要求,先於101 年8 月30日至 同年9 月10日間之某日,在其址設新竹市○○路000 號2 樓 之辦公室內,將如附件1 所示,其以安盛生物科技有限公司 (下稱安盛公司)名義,將柏維剛複方微粒膠囊送請臺灣檢 驗科技股份有限公司檢驗之2012年8 月30日報告編號UB/201 2/81215 超微量工業安全實驗室檢驗報告1 份之電子檔,虛 列壯陽藥等24項、「Dithio-desmethyl-carbodenafil 」等 測試項目,變造為如附件3 所示之檢驗報告後,再於其後某 日傳送上開經變造之檢驗報告之電子檔1 份與彭國棟,復於 其後某日交付紙本1 份與彭國棟;復承前行使變造準私文書 、私文書之犯意,於101 年12月11日至同年月20日間某日, 在上址辦公室內,將如附件2 所示其以安盛公司名義,將柏 維剛複方微粒膠囊送請臺灣檢驗科技股份有限公司檢驗之20 12年12月11日報告編號UB/2012/B1295 超微量工業安全實驗 室檢驗報告1 份之電子檔,刪除「Dithio-desmethyl-carbo denafil (分子」後「量:470.66)」之記載,而變造為如 附件4 所示檢驗報告,復將如附件1 所示檢驗報告變造報告 編號、日期、送樣日期、測試日期、樣品照片等項目為如附 件5 所示檢驗報告後,再於其後某日傳送上開經變造之檢驗 報告之電子檔各1 份與彭國棟,復於其後某日交付紙本各1 份與彭國棟,佯稱翊江公司所販售之柏維剛複方微粒膠囊均 未含壯陽藥或壯陽藥類緣物云云,致彭國棟陷於錯誤,而自 101 年8 月3 日至104 年11月5 日止以柏麥客公司名義,陸 續向翊江公司購買上開微粒膠囊及錠劑共8,176 盒(其中4 粒裝柏維剛複方微粒膠囊嗣於105 年2 月3 日退貨84盒,另 於105 年6 月3 日前不詳時間退貨192 盒;10粒裝柏維剛複 方微粒膠囊嗣於105 年2 月3 日退貨155 盒,於105 年6 月 3 日前不詳時間退貨88盒;柏維剛錠劑嗣於105 年2 月3 日 退貨146 盒,於105 年6 月3 日前不詳時間退貨251 盒,扣 除退貨後共銷售7,260 盒),足生損害於臺灣檢驗科技股份 有限公司管理檢驗報告之正確性及彭國棟、柏麥客公司判斷 交易之正確性,陳威成以此方式販賣偽藥,為翊江公司取得 交易所得共新臺幣(下同)1,333,509 元。嗣柏麥客公司將 上開商品販售至位於臺中市○區○○街000 ○0 號之東生藥



局及位於桃園縣蘆竹鄉(現已改制為桃園市蘆竹區,以下同 )光明路1 段14號之承安藥局,經桃園市政府衛生局於103 年4 月30日至承安藥局抽驗柏維剛複方微粒膠囊,送請衛生 福利部食品藥物管理署鑑驗結果,檢出「Dithio-desethyl- carbodenafil」成分,復經臺中市政府衛生局會同衛生福利 部食品藥物管理署中區管理人員於104 年4 月2 日至東生藥 局抽驗柏維剛複方微粒膠囊,送請臺中市政府衛生局及法務 部調查局鑑定結果,檢出含「Propoxyphenyl Sildenafill 」成分,始悉上情。
二、案經法務部調查局新北市調查處移請暨臺中市政府衛生局告 發臺灣臺中地方法院檢察署檢察官呈請臺灣高等法院檢察署 檢察長令轉臺灣新北地方法院檢察署檢察官偵查起訴。 理 由
一、管轄權部分:
按案件由犯罪地或被告之住所、居所或所在地之法院管轄, 刑事訴訟法第5 條第1 項定有明文。而所謂犯罪地,參照刑 法第4 條之規定,解釋上自應包括行為地與結果地兩者而言 (最高法院72年台上字第5894號判例意旨參照)。次按藉由 電視、報紙之報導,將不實之言論散佈全國各地,使人名譽 受損,各地均屬犯罪之結果地(最高法院90年度台聲字第18 號、91年度台聲字第51號裁判意旨參照)。查公訴意旨認被 告陳威成與證人彭國棟藉由網路散播之方式,將標示、廣告 柏維剛複方微粒膠囊具保健功效之內容登載於柏麥客公司網 站散佈全國各地,則各地均屬犯罪之結果地,是本院就本案 自有管轄權,合先敘明。
二、證據能力部分:
按被告以外之人於審判外之陳述,雖不符刑事訴訟法第159 條之1 至第159 條之4 之規定,而經當事人於審判程序同意 作為證據,法院審酌該言詞陳述或書面陳述作成時之情況, 認為適當者,亦得為證據;當事人、代理人或辯護人於法院 調查證據時,知有同法第159 條第1 項不得為證據之情形, 而未於言詞辯論終結前聲明異議者,視為有前項之同意,同 法第159 條之5 亦有明文。查本案公訴人、被告陳威成及其 辯護人於本院調查證據時,對於下列本院採為認定犯罪事實 依據之各項供述證據之證據能力,均知有不得為證據之情形 ,俱未於本院言詞辯論終結前聲明異議。本院審酌該等證據 之取得過程並無瑕疵,與本案待證事實間復具有相當之關聯 性,以之為本案證據並無不當,應認均有證據能力,而得採 為本案認定事實之基礎。
三、認定犯罪事實所憑之證據及理由:




(一)上開犯罪事實,業經被告陳威成於偵訊及本院審理時供認 不諱【詳臺灣新北地方法院檢察署105 年度偵字第7739號 偵查卷宗(下稱偵三卷)第132 頁、第136 頁、本院105 年度訴字第1171號卷(下稱本院卷)二第13頁、第43頁、 第47頁】,核與證人即東生藥局藥事謝淑芬於偵訊、證人 即王子公司業務經理楊川力、證人即柏麥客公司總經理郭 源坤、證人即王子公司董事長李啟達、證人即柏麥客公司 負責人彭國棟於調查局詢問、證人楊川力郭源坤、李啟 達、彭國棟於偵訊時、證人即新北市調查處承辦人許慧卿 、證人彭國棟於本院審理時證述之情節相符【詳臺灣臺中 地方法院檢察署104 年度他字第3818號偵查卷宗(下稱偵 一卷)第15頁、臺灣新北地方法院檢察署104 年度他字第 4431號偵查卷宗(下稱偵二卷)第55頁至第61頁、第73頁 至第76頁、第79頁至第86頁、第103 頁至第105 頁、第11 0 頁至第119 頁、第151 頁至第153 頁、第158 頁至第17 5 頁、第206 頁至第210 頁、偵三卷第91頁至第103 頁、 第132 頁、第135 頁至第136 頁、本院卷一第219 頁至第 227 頁】,且被告陳威成於調查局詢問及偵訊時復供稱: 瑞盈生物科技有限公司(下稱瑞盈公司)的商品於100 年 間有被驗出類緣物,伊已經回收所有以瑞盈公司提供之原 料所製作之產品,只是伊還是有繼續幫瑞盈公司代工微粒 商品,伊從100 年12月31日跟瑞盈公司簽約時起,就以相 同機臺幫他們製作微粒,後來才知道他們請伊代工的養護 素被檢驗出類緣物,伊猜想是因此導致伊的產品被汙染, 也有可能是伊製造柏維剛之原料在進貨時有遭到汙染,伊 當時也沒有嚴格把關,伊承認有過失存在等語不諱(詳偵 三卷第33頁、第34頁、第68頁、第70頁);證人彭國棟於 調查局詢問時亦稱:伊有質問陳威成為何柏維剛複方微粒 膠囊檢測有西藥成分,陳威成說可能製造過程中遭受到汙 染等語明確(詳偵二卷第172 頁、第173 頁)。又臺中市 政府衛生局會同衛生福利部食品藥物管理署中區管理人員 於104 年4 月2 日至東生藥局抽驗柏維剛複方微粒膠囊, 送請臺中市政府衛生局檢驗結果,檢出含「Propoxypheny l Sildenafill 」成分,有臺中市政府衛生局104 年6 月 3 日中市衛食藥字第1040049117號函暨臺中市政府衛生局 鑑驗報告1 份在卷可查(詳偵一卷第1 頁至第3 頁),又 該柏維剛複方微粒膠囊再經法務部調查局隨機抽樣2 顆檢 驗結果,亦均含「Propoxyphenyl Sildenafill 」成分, 有法務部調查局104 年12月10日調科壹字第00000000000 號鑑定書1 份在卷可查(詳偵二卷第68頁);另桃園市政



府衛生局於103 年4 月30日至承安藥局抽驗柏維剛複方微 粒膠囊,送請衛生福利部食品藥物管理署檢驗結果,檢出 「Dithio-desethyl-carbodenafil」成分,有衛生福利部 食品藥物管理署103.10.02FDA研字第1030019978號檢驗報 告書1 份附卷可稽【詳臺灣新北地方法院檢察署105 年度 偵字第22720 號偵查卷宗(下稱偵四卷)第61頁、第62頁 】;再經本院將扣案之柏維剛複方微粒膠囊送請臺灣檢驗 科技股份有限公司檢驗結果,其中扣自東生藥局之柏維剛 複方微粒膠囊均檢出「Propoxyphenyl Sildenafill 」( 分子量:488. 61 )成分,另本院隨機自扣案物中選取之 批號ACB008柏維剛複方微粒膠囊,亦經檢出「Dithio-des methyl-carbodenafil 」(分子量:463.54)成分,有臺 灣檢驗科技股份有限公司106 年10月17日台檢(化超)字 第106101702 號函暨超微量工業安全實驗室測試報告4 份 附卷可參(詳本院卷一第305 頁至第321 頁)。且如附件 3 、5 所示檢驗報告,經臺灣檢驗科技股份有限公司鑑別 結果,確認該2 份檢驗報告並非該公司出示之報告,與正 本不符一情,有該公司105 年5 月24日台檢(化超)字第 1050524001號函暨所附如附件1 至3 、5 所示檢驗報告各 1 份在卷可參(詳偵四卷第35頁至第41頁、第48頁至第52 頁)。此外,並有衛生福利部食品藥物管理署網站之壯陽 成分檢驗資訊、「Propoxyphenyl Sildenafill 」分子式 、分子量、結構、備註行政院衛生署96年5 月11日衛署藥 字第0960303743號函及打擊不法藥物專案會報96年度第1 次會議會議紀錄決議結論之網頁列印資料1 份、臺中市政 府衛生局藥物、食品檢查現場紀錄表、廠商請款明細表暨 銷貨單各1 紙、在東生藥局查獲之柏維剛複方微粒膠囊照 片9 張、銷貨單1 紙、如附件3 所示經變造之臺灣檢驗科 技股份有限公司2012年8 月30日報告編號UB/2012/81215 超微量工業安全實驗室檢驗報告、委託加工合約書、客供 原料委託代工半成品/ 成品切結書各1 份、出貨單1 紙、 貨品進退貨明細表3 紙、王子公司包裝製令單、加工製程 標準AO版、王子公司105 年3 月23日王藥(105 )字第03 005 號函各1 紙、委託服務契約1 份、如附件2 、4 所示 經變造及未經變造之臺灣檢驗科技股份有限公司2012年12 月11日報告編號UB/2012/B129 5超微量工業安全實驗室檢 驗報告各1 份、瑞盈公司105 年8 月31日瑞盈字第105083 1001號函1 紙、「Dithio-desmethyl-carbodenafil 」分 子式、分子量、結構、備註行政院衛生署96年5 月11日衛 署藥字第0960303743號函及打擊不法藥物專案會報96年度



第1 次會議會議紀錄決議結論之網頁列印資料1 份、桃園 縣政府衛生局藥品檢查現場紀錄表、自承安藥局查扣之柏 維剛複方微粒膠囊照片各1 紙、法務部調查局新北市調查 處搜索筆錄1 份、搜索、扣押筆錄暨扣押物品目錄表3 份 、柏麥克公司貨品銷退貨明細表1 份、付款簽收單2 紙、 統一發票、衛生福利部食品藥物管理署105 年12月29日FD A 食字第1050049469號函暨照片、桃園市政府衛生局106 年1 月25日桃衛藥字第1060005632號函、臺中市政府衛生 局106 年3 月6 日中市衛食藥字第1060018702號函、104 年6 月3 日中市衛食藥字第10 40049117 號函各1 紙、柏 維剛複方微粒膠囊照片2 張、產品退貨明細1 紙、臺中市 政府衛生局106 年7 月25日中市衛食藥字第1060071008號 函1 份、衛生福利部食品藥物管理署106 年11月16日FDA 藥字第1069906343號函1 紙在卷可查(詳偵一卷第4 頁、 第5 頁、第8 頁至第12頁、第17頁至第21頁、偵二卷第69 頁至第71頁、第128 頁、第178 頁至第180 頁、第219 頁 、第220 頁、偵三卷第7 頁、第36頁至第38頁、第96頁至 第82頁、第165 頁、偵四卷第62頁、第64頁、第65頁、第 77頁至第79頁、第81頁至第84頁、第86頁至第90頁、第92 頁至第95頁、第129 頁至第174 頁、第177 頁、第178 頁 、第180 頁、本院卷一第81頁、第93頁、第99頁、第174 頁至第177 頁、第234 頁至第236 頁、第285 頁至第287 頁、第333 頁),另有如附表所示之物、在柏麥客公司扣 得之柏維剛10粒裝藥盒1 包、柏維剛4 粒裝藥盒1 包、柏 維剛4 粒裝空瓶8 個、柏維剛膠囊樣品1 包、柏維剛微粒 膠囊8 瓶、柏維剛(4 粒裝51盒、10裝62盒)可資佐證。 又「Propoxyphenyl Sildenafill 」成分與Sildenafill 成分之結構類似,故為Sildenafill 類緣物。藥品「類緣 物」自始即符合藥事法第6 條第3 款之藥品定義,並非衛 生福利部食品藥物管理署公告後始認定為藥品,有該署10 5 年6 月27日FDA 研字第1059903848號函暨所附行政院衛 生署96年5 月11日衛署藥字第0960303743號函、打擊不法 藥物專案會報96年度第一次會議會議紀錄1 份在卷可查( 詳偵三卷第139 頁至第145 頁);另「Dithio-desmethyl -carbodenafil 」為我國核准藥品成分Sildenafil之類緣 物,應具有與Sildenafil相似之藥理活性,倘使用於人體 ,則應以藥品列管,亦有衛生福利部食品藥物管理署10 6 年11月16日FDA 藥字第1069906343號函1 紙附卷可考(詳 本院卷一第333 頁)。從而,被告等上開犯罪事實,應堪 認定。




(二)按所謂製造之藥品,係指原料藥經加工調製,製成一定劑 型及劑量而供醫生處方或指示治療疾病之藥品而言,與調 劑之藥品,僅在改變原有藥品之劑型或二種以上之藥品混 合交與特定病患服用之情形,顯不相同(最高法院96年度 台上字第7586號判決參照)。又按藥品之製造,應將其成 分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資 料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品 ,並繳納費用,申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准 發給藥品許可證後,始得製造;未經核准,擅自製造者, 即屬藥事法所稱之偽藥,該法第39條第1項、第20條第1款 分別規定甚明;蓋藥品之主、副原料成分比例、劑量高低 、劑型種類、性能強弱、原料藥經加工調製之製程製法、 檢驗規格及方法等,皆足以影響人類身體結構及生理機能 ;是將成為藥品前之原料,以人為加工方法使原有之素料 另成新品劑,或就原有素料添加其他物質,改變原料藥之 型態,或變更藥品原有劑型或劑量之行為等,固屬藥品之 「製造」行為,即藥劑之賦形,包括打錠(如單層錠、雙 層錠、子母錠)、加衣(如膜衣、糖衣、腸溶錠)、填充 (如硬膠囊、軟膠囊)、製成液劑、散、粉劑、膏劑、栓 劑、貼片劑等,亦至關該藥品對於人體健康之效果,需使 用相當之製造設備並具備一定之製藥及檢驗技術方得確保 其品質,依前開規定,均在中央衛生主管機關查驗、核駁 之列;如明知係未依前揭規定取得藥品許可證而不得製造 之藥物,猶著手賦形而參與其製程,使完成藥品之商售型 態,尚難謂其非屬製藥行為之一部,得不經中央衛生主管 機關查驗登記並核准發給藥品許可證,即可任意為之(最 高法院105年度台上字第1685號判決參照)。從而,將原 料利用機器設備,使該原料製成一定之劑型即製成膠囊或 打成錠劑,即為製造。查藥品「類緣物」之分子主結構與 已上市專利藥品相同,但其側鏈或官能基略為不同,使用 於人體,即可能影響人體身體結構及生理機能,被告陳威 成製造柏維剛複方微粒膠囊、柏維剛錠劑之微粒的原料及 另為其他公司代工產品之器械,可能摻雜類緣物成分,未 經核准即將含「Propoxyphenyl Sildenafill」、「Dithi o-desethyl-carbodenafil」、「Dithio-desmethyl-carb odenafil」類緣物之微粒做成膠囊及錠劑,揆諸前開說明 ,自屬製造偽藥之行為甚明。
(三)綜上,足認被告陳威成上開任意性之自白與事實相符,堪 予採信。本案事證已臻明確,被告等犯行堪以認定,應依 法論科。




四、論罪科刑及沒收:
(一)按行為後法律有變更者,適用行為時之法律。但行為後之 法律有利於行為人者,適用最有利於行為人之法律,刑法 第2 條第1 項定有明文。查被告陳威成本案過失製造、販 賣偽藥犯行後,藥事法第82條、第83條、第87條條於104 年12月2日經總統以華總一義字第10400140921號令修正公 布施行,修正前藥事法第82條第1項、第3項規定:「製造 或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺 幣一千萬元以下罰金。」、「因過失犯第一項之罪者,處 三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。 」修正後藥事法第82條第1項、第3項則規定:「製造或輸 入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一 億元以下罰金。」、「因過失犯第一項之罪者,處三年以 下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。」;修 正前藥事法第83條第1項、第3項規定:「明知為偽藥或禁 藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意 圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五 百萬元以下罰金。」、「因過失犯第一項之罪者,處二年 以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」修 正後藥事法第83條第1項、第3項則規定為:「明知為偽藥 或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓 或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺 幣五千萬元以下罰金。」、「因過失犯第一項之罪者,處 二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。 」修正前藥事法第87條規定:「法人之代表人,法人或自 然人之代理人,受僱人,或其他從業人員,因執行業務, 犯第八十二條至第八十六條之罪者,除依各該條規定處罰 其行為人外,對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。」 ;修正後同法第87條規定:「法人之代表人,法人或自然 人之代理人、受雇人,或其他從業人員,因執行業務,犯 第八十二條至第八十六條之罪者,除依各該條規定處罰其 行為人外,對該法人或自然人亦科以各該條十倍以下之罰 金。」是就被告陳威成所為過失製造、販賣偽藥部分,經 比較新、舊法結果,修正後藥事法第82條第1項、第3項、 同法第83條第1項、第3項並非較有利於被告陳威成,依刑 法第2條第1項前段規定,自應適用被告陳威成行為時即修 正前藥事法第82條第3項、第83條第3項之規定。又被告翊 江公司因其代表人陳威成執行業務而犯上開罪名,依修正 前藥事法第87條規定,亦應依修正前藥事法第82條第3項 、第83條第3項之規定處罰。




(二)按錄音、錄影或電磁紀錄,藉機器或電腦之處理所顯示之 聲音、影像或符號,足以表示其用意之證明者,依刑法第 220 條第2 項規定,以文書論。而所謂電磁紀錄,謂以電 子、磁性、光學或其他相類之方式所製成,而供電腦處理 之紀錄,刑法第10條第6 項亦有規定。又文書之行使,每 因文書性質、內容不同而異,就刑法第220 條第2 項之準 文書所言,祗須藉由機器、電腦處理或電磁紀錄,得以表 示其文書之內容即屬之,亦即行為人藉由機器、電腦處理 時所顯示之影像或符號,足以表示用意之證明而行使之, 即達於行使準私文書之程度。查被告陳威成接續於101 年 8 月30日至同年9 月10日間之某日及101 年12月11日至同 年月20日間某日,在其位於新竹市○○路000 號2 樓之辦 公室內,變造臺灣檢驗科技股份有限公司2012年8 月30日 報告編號UB/2012/81215 、2012年12月11日UB/2012/B129 5 超微量工業安全實驗室檢驗報告各1 份之電子檔,上開 經電腦處理螢幕上所示之文字,性質上屬電磁紀錄,被告 陳威成傳送與證人彭國棟,自屬刑法第220 條第2 項所規 定之準文書,應以文書論。
(三)核被告陳威成所為,係犯修正前藥事法第82條第3 項之因 過失製造偽藥罪、修正前藥事法第83條第3 項之因過失販 賣偽藥罪、刑法第216 條、第210 條之行使變造私文書罪 、同法第339 條第1 項之詐欺取財罪。被告翊江公司因其 代表人即被告陳威成因執行業務,犯修正前藥事法第82條 第3 項之因過失製造偽藥罪、第83條第3 項因過失販賣偽 藥罪,應依修正前藥事法第87條規定處罰。又被告陳威成 變造準私文書、私文書並持以行使,其變造之低度行為為 行使之高度行為所吸收,僅論以行使變造準私文書、私文 書罪。再者,被告陳威成於密切接近之時間,在同一地點 ,為虛應證人彭國棟要求提出檢驗報告之單一目的,而接 續變造如附件3 、4 及5 所示檢驗報告,復傳送電子檔、 交付紙本以行使,係於密切接近之時地實施,侵害同一法 益,其各行為之獨立性極為薄弱,依一般社會健全觀念, 在時間差距上難以強行分開,在刑法評價上,以視為數個 舉動之接續施行,包括以一行為予以評價,較為合理,應 為接續犯而論以一行使變造私文書罪。另被告陳威成既係 基於販賣牟利之單一目的,決意實行製造、販賣偽藥犯行 ,因而侵害維持藥品管制秩序及國民健康安全維護之國家 、社會法益,在時間、空間上具有密切關係,依一般社會 健全觀念,難以強行分開,應屬接續犯,各僅論以一個製 造偽藥罪及販賣偽藥罪。公訴意旨認被告陳威成本案製造



偽藥及販賣偽藥之行為均屬集合犯等語,然刑法上有關製 造、販賣之罪(包括製造、販賣毒品、槍械、偽藥、禁藥 等),在立法者預定之構成要件類型上,並非屬於必須反 覆或延續實行始能成立之犯罪,且該等製造、販賣行為, 常有單一或偶發性販賣之情形,亦非絕對具有反覆、延續 實行之特徵(最高法院105 年度台上字第1685號判決參照 )。是公訴意旨認本案被告陳威成製造及販賣偽藥之行為 均屬集合犯,容有誤會。再按製造偽藥與販賣偽藥之各犯 罪行為,係屬數個獨立行為,難謂有低度行為與高度行為 吸收之關係;倘行為人製造偽藥,並予販賣情形,應依刑 法第55條牽連犯關係,就較重之製造偽藥罪處斷。(最高 法院77年度台上字第5939號判決參照參照),可證於牽連 犯刪除前,製造偽藥罪與販賣偽藥罪間,具有牽連犯之關 係,不生製造吸收販賣之問題;次按犯罪行為,在自然意 義上並非完全一致,如二者仍有部分合致,且犯罪目的單 一,依一般社會通念,認評價為一罪,方符合於刑法公平 原則,如予數罪併罰,反有過度處罰之疑,與人民法律感 情亦未契合。是於牽連犯廢除後,適度擴張一行為概念, 認此情形為一行為觸犯數罪名之想像競合犯,方屬適當( 最高法院97年台上字第1880號判決意旨參照)。又刑法上 一行為而觸犯數罪名之想像競合犯存在之目的,在於避免 對於同一不法要素予以過度評價,其所謂「同一行為」係 指所實行者為完全或局部同一之行為而言。因此刑法修正 刪除牽連犯之規定後,於修正前原認屬於方法目的或原因 結果之不同犯罪,其間果有實行之行為完全或局部同一之 情形,應得依想像競合犯論擬(最高法院97年度台上字第 3494號判決參照)。而行為人著手於繼續犯性質之犯罪, 並持續至行為終了前之繼續情況中,另有實行其他犯罪構 成要件者,而他行為與繼續行為有部分重合或全部重合之 情形時,得否認為一行為,應就客觀之構成要件行為之重 合情形、主觀意思活動之內容、所侵害之法益、行為間之 關連性等要素,依社會觀念,視個案情節加以判斷。如行 為人著手於繼續犯行為之始,即同時實現他罪之構成要件 時,因二罪之構成要件行為的著手行為同一、時間及場所 完全重合(如不能安全駕駛動力交通工具而駕駛一開車即 誤油門為煞車,而撞傷路人),依社會觀念,故意行為與 過失行為之主觀意思與客觀行為之發生時點無法明顯區別 ,自應論以一行為之想像競合犯(最高法院100 年度台非 字第373 號判決參照)。查被告陳威成係於製造偽藥後販 賣,同時行使變造私文書及詐欺取財,所犯上開數罪,其



行為單一,且時間重疊,依一般社會通念,應係同一行為 ,爰依想像競合犯之規定,從一重之因過失製造偽藥罪處 斷。
(四)公訴檢察官雖當庭變更起訴法條為藥事法第82條第1 項之 製造偽藥罪嫌、同法第83條第1 項之明知為偽藥而販賣罪 嫌云云(詳本院卷二第12頁)。然按刑事訴訟程序中法院 審判之對象(範圍),乃指起訴書或自訴狀所記載被告之 「犯罪事實」;而「犯罪事實」之內容,包括「人、事、 時、地、物」等基本要素,亦即指犯罪之時日、地點、行 為與結果等與犯罪成立具有重要關係之社會事實而言。就 公訴案件而論,因檢察官起訴書所記載之犯罪事實即為法 院審判之對象,並為被告防禦準備之範圍,故其所記載之 內容除須足以使法院得以確定審判之範圍外,並須足以使 被告知悉係因何犯罪事實被提起公訴,俾得為防禦之準備 。又起訴書係檢察官依其法定職權所製作之公文書,檢察 官對被告為起訴後,刑事訴訟法並無准許檢察官得就所起 訴之被告或犯罪事實加以變更之規定,如有聲請變更,應 不生訴訟上之效力,此由同法第265 條僅就追加起訴作限 制性之准許,而就變更起訴則無規定自明(最高法院106 年度台上字第400 號判決參照)。從而,公訴檢察官雖當 庭變更犯罪事實及起訴法條,揆諸前開說明,應不生訴訟 上之效力。況公訴檢察官僅以本案類緣物一定是人為添加 ,不可能是天然產生,被告陳威成自稱為食品,已經添加 藥品為由,認被告陳威成係故意添加本案類緣物等語,並 未舉證證明被告陳威成係故意製造含「Propoxyphenyl Si ldenafill 」、「Dithio-desethyl-carbodenafil」、「 Dithio-desmethyl -carbodenafil」類緣物之柏維剛複方 微粒膠囊、錠劑,亦無從認定被告陳威成係明知柏維剛複 方微粒膠囊、錠劑含有「Propoxyphenyl Sildenafill 」 、「Dithio-desethyl-carbodenafil」、「Dithio-desme thyl-carbodenafil 」類緣物仍故意出售與柏麥客公司, 即無從逕認被告陳威成此部分所為構成藥事法第82條第1 項之製造偽藥罪嫌、同法第83條第1 項之明知為偽藥而販 賣罪嫌,附此敘明。另本院另行送驗之柏維剛複方微粒膠 囊既含有「Dithio-desmethyl-carbodenafil 」成分,業 如前述,被告陳威成此部分製造、販賣含「Dithio-desme thyl-carbodenafil 」成分偽藥之犯行,本院亦應併予審 酌。
(五)爰審酌壯陽藥品之類緣物可能導致患有高血壓或心血管疾 病之消費者,在不知情之情況下使用,而發生與心血管疾



病藥物產生交互作用致猝死之危險,被告陳威成、翊江公 司當注意所製造、販賣之產品成分是否含有上開成分,俾 為消費者把關,被告陳威成執行業務竟疏未注意及之,仍 製造、販賣含有上開藥品成分之膠囊、錠劑,影響政府對 上開藥品之管理,並造成國人用藥安全及健康之潛在危害 ,所為誠屬可議,兼衡其犯罪之動機、目的、手段,碩士 畢業之智識程度【個人戶籍資料(完整姓名)查詢結果參 照,詳偵二卷第46頁】,小康之家庭經濟狀況(調查筆錄 參照,詳偵二卷第185 頁),犯後於本案辯論終結前終能 坦承犯行,尚知悔意等一切情狀,量處被告陳威成如主文 第1 項所示之刑,並諭知易科罰金之折算標準,並科被告 翊江公司如主文第2 項所示之罰金,以資懲儆。(六)沒收:
1、按被告等行為後,刑法關於沒收之規定,業於104 年12月 30日修正公布,並自105 年7 月1 日起施行,其中第2 條 第2 項修正為:「沒收、非拘束人身自由之保安處分適用 裁判時之法律。」,故關於沒收之法律適用,尚無新舊法 比較之問題,於新法施行後,應一律適用新法之相關規定 。復按供犯罪所用、犯罪預備之物或犯罪所生之物,屬於 犯罪行為人者,得沒收之。但有特別規定者,依其規定;

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參考資料
瑞盈生物科技有限公司 , 台灣公司情報網
王子製藥股份有限公司 , 台灣公司情報網
安盛生物科技有限公司 , 台灣公司情報網
盈生物科技有限公司 , 台灣公司情報網
翊江科技有限公司 , 台灣公司情報網
柏麥客有限公司 , 台灣公司情報網
麥客有限公司 , 台灣公司情報網