傳染病防治法
臺北高等行政法院(行政),訴更一字,111年度,90號
TPBA,111,訴更一,90,20250612,1

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察(原文:The clear limitation of our study is the l ack of direct medical examination of affected indivi duals.)」等語(前審卷第183頁),是該文獻之表格1(前 審卷第182頁)中僅彙整接受問卷調查者之主觀感受,如頭 痛、疲勞等,並無進一步客觀診斷是否患有與本件原告相同 之關節炎或其他病症。
 ⒉如附表C所示前審原證4係描述歐洲藥品管理局(EMA)及美國 疾病管制與預防中心(CDC)之研究皆否定症狀與疫苗之因 果關聯性,而丹麥正開始進行相關研究,且並未說明研究結 果(原文:「Last week, the European Medicines Agency (EMA) announced that a task force found no casual ty between the vaccination and two sets of chronic s ymptom syndromes in girls and young women, which ech oes previous reassurances from the Centers for Disea se Control and Prevention(CDC).」等語)(前審卷第1 84頁),是該文獻為報導性質文章,非屬醫學實證文獻。 ⒊如附表C所示前審原證5及前審原證6作者相同、研究對象均為 接種嘉喜(Gardasil)四價HPV疫苗後出現不良事件之個案 ,其內容略以:「嘉喜(Gardasil)係一種四價HPV疫苗。 本文以流行病學研究方法評估HPV四價疫苗引發嚴重免疫不 良反應的可能性(原文:「GARDASIL (Merck & Co., Inc. , Whitehouse Station, NJ, USA) is a quadrivalent hu man papillomavirus (HPV4) vaccine. An epidemiologi cal study was undertaken to evaluate concerns about the potential for HPV4 vaccination to induce serious autoimmune adverse events (SAAEs).」等語(前審卷 第188頁),兩者差異僅在於資料的時間區間,此二篇文獻 研究對象與系爭疫苗不同,無法據此推論系爭疫苗與原告所 患幼年型類風濕性關節炎間之關聯性。
⒋如附表C所示前審原證7文獻記載略以:研究目的在於,研究 罹患幼年型類風濕性關節炎(JIA)之個案接種系爭疫苗之 疫苗免疫力及安全性,是否與其他健康人接種相同疫苗之效 力有所差異,研究方法係針對此種關節炎之21名病患以及作 為對照之21位健康者分別接受三劑系爭疫苗後進行比較,最 後結論是此種關節炎患者接種系爭疫苗所產生之HPV18抗體 效價並無差異,而此二種族群接種疫苗後發生局部或全身性 反應之頻率相近(原文:「Aims: To evaluate the immuno genicity, safety and tolerability of the bivalent HP V vaccine in female patients with juvenile idiopathi c arthritis(JIA). Methods: Twenty-one patients wit



h JIA aged 12-25 years and 21 healthy controls were enrolled and received three doses of the bivalent HP V vaccine. Results:……no significant difference was o bserved in HPV18 neutralising antibody titres. Local and systemic reactions were similarly frequent in t he patients and controls,……」等語)(前審卷第204頁) 。是該文獻並非研究接種系爭疫苗與發生幼年型類風濕性關 節炎之關聯性。  
⒌如附表C所示前審原證8文獻,係以不良事件被動監測資料(V AERS)之通報個案,以WHO因果關係鑑定基準判斷因果關係 後,對各種病症之比例進行描述性統計;如附表C所示前審 原證9係針對接種HPV疫苗後已出現不良事件之個案,分析各 種症狀之比例及發生時間,此種病例系列文獻因無對照組可 資比較,無法以醫學統計方式推論相關性,更無從建立因果 關聯性。
⒍綜上,如附表C所示前審原證3、4文獻,非以人口群體為研究 基礎之醫學實證;如附表C所示前審原證8、9文獻,雖以人 口群體為研究基礎之文獻,惟其未設置對照組,無法確知接 種疫苗是否增加發生特定病症之風險,無從推論相關性;如 附表C所示前審原證5、6、7文獻,研究對象並非接種與本件 相同類型之疫苗,是以,均無從據以為有利於原告之認定。六、綜上所述,原告所訴各節,均無可採。被告審議小組綜合病 歷資料記載、臨床表現、相關檢驗結果及現有醫學實證等研 判,認定原告幼年型類風濕性關節炎之症狀,與接種系爭疫 苗無關,依行為時審議辦法第17條第1款規定,決議不予救 濟,被告據以作成原處分,認事用法,俱無違誤,訴願決定 遞予維持,亦無不合。原告訴請判決如聲明所示,為無理由 ,應予駁回。
七、本件事證已臻明確,兩造其餘攻擊及防禦方法對本件判決結 果不生影響,爰不逐一論列,併此敘明。
八、據上論結,本件原告之訴為無理由,依行政訴訟法第98條第 1項前段,判決如主文。
中  華  民  國  114  年  6   月  12  日    審判長法 官 蘇嫊娟
    法 官 魏式瑜
    法 官 林季緯
一、上為正本係照原本作成。
二、如不服本判決,應於送達後20日內,向本院高等行政訴訟庭 提出上訴狀,其未表明上訴理由者,應於提出上訴後20日內 補提理由書;如於本判決宣示或公告後送達前提起上訴者,



應於判決送達後20日內補提上訴理由書(均須按他造人數附 繕本)。
三、上訴未表明上訴理由且未於前述20日內補提上訴理由書者, 逕以裁定駁回。
四、上訴時應委任律師為訴訟代理人,並提出委任書(行政訴訟 法第49條之1第1項第3款)。但符合下列情形者,得例外不 委任律師為訴訟代理人(同條第3項、第4項)。得不委任律師為訴訟代理人之情形 所 需 要 件 ㈠符合右列情形之一者,得不委任律師為訴訟代理人  1.上訴人或其代表人、管理人、法定代 理人具備法官、檢察官、律師資格或 為教育部審定合格之大學或獨立學院 公法學教授、副教授者。 2.稅務行政事件,上訴人或其代表人、 管理人、法定代理人具備會計師資格 者。 3.專利行政事件,上訴人或其代表人、管理人、法定代理人具備專利師資格或依法得為專利代理人者。 ㈡非律師具有右列情形之一,經最高行政法院認為適當者,亦得為上訴審訴訟代理人 1.上訴人之配偶、三親等內之血親、二親等內之姻親具備律師資格者。 2.稅務行政事件,具備會計師資格者。 3.專利行政事件,具備專利師資格或依法得為專利代理人者。 4.上訴人為公法人、中央或地方機關、公法上之非法人團體時,其所屬專任人員辦理法制、法務、訴願業務或與訴訟事件相關業務者。 是否符合㈠、㈡之情形,而得為強制律師代理之例外,上訴人應於提起上訴或委任時釋明之,並提出㈡所示關係之釋明文書影本及委任書。 中  華  民  國  114  年  6   月  12  日        書記官 王月




附表A:
Table 2
Incidence rates of serious adverse events in the HPV-vaccinated group and among girls in the same age group nationwide, along with the SIRs within the three periods.Serious Adverse Events HPV-Vaccinated Group(N=227,393) Nationwide Girls in Same Age Groups Standardized Incidence Ratio(95%CI) Person Years Incidence rate(95% CI) Person Years Incidence rate(95%CI) Within 3 Months Within 1 Year During Study Perion(2013-2018) Within 3 Months Within 1 Year During Study Perion(2013-2018) (略) Juvenile rheumatoid arthritis(JRA) 659,462 0.00 1.06 3.79 2,801,888 3.96 0.0 0.27(-0.13,0.67) 0.96(0.14,1.77) 附表B:
Table 1.Active safety surveillance from Month 0-Month 12(male dairy card subset, total vaccinated cohort). Incidence of unsolicited symptoms (most frequent symptoms listed), serious adverse events, medically significant conditions and new-onset autoimmune diseases. HPV-16/18 vaccine (N=643) HBV vaccine (N=1047) n %(95%CI) n %(95%CI) Within 30 d(Days0-29) following any vaccine dose Unsolicited symptoms 157 24.4(21.1-27.0) 202 19.3(16.9-21.8)  Nasopharyngitis 33 5.1(3.6-7.1) 17 1.6(0.9-2.6)  Headache 23 3.6(2.3-5.3) 16 1.5(0.9-2.5) Oropharyngeal pain 15 2.3(1.3-3.8) 32 3.1(2.1-4.3)  Pyrexia 17 2.6(1.5-4.2) 21 2.0(1.2-3.0)  Upper RTI 13 2.0(1.1-3.4) 3 0.3(0.1--0.8)  Vaccine-related 12 1.9(1.0-3.2) 19 1.8(1.1-2.8) Up to Month 12 after first vaccine dose Serious adverse events 8 1.2(0.5-2.4) 21 2.0(1.2-3.0)  Vaccine-related 1 0.2(0.0-0.9) 1 0.1(0.0-0.5) Medically significant conditions 47 7.3(5.4-9.6) 76 7.3(5.8-9.0) New onset autoimmune disease 1 0.2(0.0-0.9) 1 0.1(0.0-0.5) N, total number of male subjects; n(%), number(percentage) of male subjects with at least one symptom, HPV vaccine, HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine;HBV, hepatitis B virus vaccine; RTI, respiratory tract infecton.附表C:
項次 文獻(卷證出處) 前審原證3 Martínez-Lavín, M.,Martínez-Martínez, L.A.,& Reyes-Loyola,P.(2015).HPV vaccination syndrome.A questionnaire-based study. Clinical rheumatology, 34(11), 1981-1983.影本(前審卷第181至183頁)。 前審原證4 Chustecka Z.(2015) Chronic Symptoms After HPV Vaccination: Danes Start Study. Medscape. November 13.https://www.medscape.com/viewarticle/854469影本(前審卷第184至187頁)。 前審原證5 Geier,D.A.,& Geier,M.R.(2015).A case–control study of quadrivalent human papillomavirus vaccine-associated autoimmune adverse events.Clinical rheumatology,34(7), 1225-1231.影本(前審卷第188至194頁)。 前審原證6 Geier,D.A.,& Geier,M.R.(2017).Quadrivalent human papillomavirus vaccine and autoimmune adverse events: a case–control assessment of the vaccine adverse event reporting system (VAERS) database.Immunologic research, 65(1), 46-54.影本(前審卷第195至203頁)。 前審原證7 Esposito, S., Corona, F.,Barzon, L., Cuoco, F., Squarzon, L., Marcati, G., ... & Principi, N.(2014). Immunogenicity, safety and tolerability of a bivalent human papillomavirus vaccine in adolescents with juvenile idiopathic arthritis.Expert review of vaccines, 13(11), 1387-1393. 影本(前審卷第204至209頁) 前審原證8 Pellegrino, P., Perrone,V., Pozzi, M., Carnovale, C., Perrotta, C., Clementi, E., & Radice, S.(2015). The epidemiological profile of ASIA syndrome after HPV vaccination: an evaluation based on the Vaccine Adverse Event Reporting Systems. Immunologic research, 61(1-2), 90-96.影本(前審卷第210至216頁)。 前審原證9 Ozawa,K., Hineno, A., Kinoshita, T., Ishihara, S., & Ikeda, S. I. (2017).Suspected adverse effects after human papillomavirus vaccination: a temporal relationship between vaccine administration and the appearance of symptoms in Japan. Drug safety, 40(12), 1219-1229.影本(前審卷第217至227頁)。

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參考資料