直轄市或縣（市）衛生主管機關，對於涉嫌之偽藥、劣藥、禁 藥或不良醫療器材，就偽藥、禁藥部分，應先行就地封存，並 抽取樣品予以檢驗後，再行處理；就劣藥、不良醫療器材部分 ，得先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理。其對 衛生有重大危害者，應於報請中央衛生主管機關核准後，沒入 銷燬之。
【成藥及固有成方製劑管理辦法】
第1條
（第1項）本辦法依藥事法第8條規定訂定之。（第2項）成藥及固有成方製劑之管理，除藥事法另有規定者外，依本辦法之規定。
第5條
本辦法所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之 中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成 方調製（劑）成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。
第6條
成藥及以批發或供人出售之固有成方製劑，應由藥品製造業者 製造。中藥販賣業者得依固有成方所載之原名稱、成分、製法 、效能、用法及用量，調製（劑）固有成方製劑但以於其營業 處所自行零售為限。
第9條第1項
中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應列具名稱、成分、 製法、效能、用法及用量，連同有關資料證件，向該管直轄市 、縣（市）衛生主管機關提出申請，經核准登記發給登記證後 ，始得製售。
第10條
中藥販賣業者調製（劑）固有成方製劑，應於其管理藥品之中 醫師監督下為之。但不含毒劇藥品者，可由確具中藥基本知識 及鑑別能力人員自行調製（劑）之。
【藥品查驗登記審查準則】（109年6月12日） 第75條第1項第2款、第2項
（第1項）中藥之處方依據，應符合下列規定之一： 符合固有典籍或其他經中央衛生主管機關認可之典籍所載之 處方。
（第2項）前項第2款固有典籍，指醫宗金鑑、醫方集解、本草綱 目、本草綱目拾遺、本草備要、中國醫學大辭典及中國藥學大 辭典。
附表、證據編號對照表
┌───────┬────────────┬────┬────┐
│證據編號 │證據名稱或內容 │所附卷宗│頁碼 │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證1 │衛生福利部109年10月5日衛│本院卷1 │P47-61 │
│ │部法字第1090022185號訴願│ │ │
│ │決定書 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證2 │彰化縣政府109年1月30日府│本院卷1 │P63-65 │
│ │署食字第0940401165號函 │ │ │
│ │處書 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證3 │行政院衛生署94年2月4日衛│本院卷1 │P67-68 │
│ │署食字第0940401165號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證4 │FDA食品藥物消費者專區整 │本院卷1 │P69-74 │
│ │合查詢服務-可供食品使用 │ │ │
│ │原料彙整一覽表：決明子、│ │ │
│ │人參、管花肉蓯蓉萃取物、│ │ │
│ │枸杞、龜、鹿角 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證5 │順天本草股份有限公司104 │本院卷1 │P75 │
│ │年8月25日順天本草字第104│ │ │
│ │號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證6 │衛生福利部食品藥物管理署│本院卷1 │P77-79 │
│ │104年9月24日FDA食字第104│ │ │
│ │0041126號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證7 │衛生福利部108年2月20日衛│本院卷1 │P81 │
│ │部中字第1081860288號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證8 │衛生福利部108年3月21日衛│本院卷1 │P83 │
│ │部中字第1080007799號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證9 │衛生福利部108年4月9日衛 │本院卷1 │P85-86 │
│ │部中字第1080009275號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證10 │衛生福利部108年4月25日衛│本院卷1 │P87-88 │
│ │部中字第1080011330號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證11 │衛生福利部108年5月27日衛│本院卷1 │P89-90 │
│ │部中字第1080014320號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證12 │衛生福利部108年8月20日衛│本院卷1 │P91-92 │
│ │部中字第1081801560號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證13 │臺灣彰化地方檢察署107年 │本院卷1 │P93-95 │
│ │度偵字第6187號檢察官不起│ │ │
│ │訴處分書 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證14（同丙證│衛生福利部衛部健食字第A0│本院卷1 │P97 │
│1-5） │0333號健康食品查驗登記許│ │ │
│ │可-「"鐵牛"養生滋補龜鹿 │ │ │
│ │飲」健康食品資料查詢 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證15 │衛生福利部108年8月20日研│本院卷1 │P101-111│
│ │商「得供食品原料使用之中│ │ │
│ │藥材品項」（草案）及管理│ │ │
│ │原則第4次座談會紀錄 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證16 │衛生福利部108年9月5日研 │本院卷1 │P114-119│
│ │商「得供食品原料使用之中│ │ │
│ │藥材品項」（草案）及管理│ │ │
│ │原則食品業者座談會紀錄 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證17 │衛生福利部108年6月27日研│本院卷1 │P123-140│
│ │商「得供食品原料使用之中│ │ │
│ │藥材品項」（草案）及管理│ │ │
│ │原則第3次座談會紀錄暨簽 │ │ │
│ │到單 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證18 │衛生福利部食品藥物管理署│本院卷1 │P141-142│
│ │-食品標示宣傳或廣告詞句 │ │ │
│ │涉及誇張易生誤解或醫療效│ │ │
│ │能之認定基準 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證19 │「帝璽活力飲」市價DM影本│本院卷1 │P399 │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證19-1 │原告圖表1 │本院卷2 │P67 │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證19-2 │原告圖表2 │本院卷2 │P69 │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證20 │衛生福利部102年12月30日 │本院卷2 │P71-73 │
│ │衛部中字第1021825638號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證21 │最高行政法院108年度上字 │本院卷2 │P87-91 │
│ │第845號裁定、109年度判字│ │ │
│ │第449號判決、高雄高等行 │ │ │
│ │政法院107年度訴字第495號│ │ │
│ │判決 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證22 │衛生福利部主任秘書室網頁│本院卷2 │P93-97 │
│ │截圖及行政院研究發展考核│ │ │
│ │委員會102年5月文書流程管│ │ │
│ │理作業規範第六章 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│甲證23 │衛生福利部110年4月7日研 │本院卷2 │P138-143│
│ │商「得供食品原料使用之中│ │ │
│ │藥材品項及管理原則」食品│ │ │
│ │業者座談會會議紀錄 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證1 │衛生福利部108年2月20日衛│本院卷1 │P179-182│
│ │部中字第1081860288號函暨│ │ │
│ │附件 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證2 │彰化縣衛生局108年2月26日│本院卷1 │P185-268│
│ │食品衛生稽查工作紀錄表暨│ │ │
│ │附件 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證3 │彰化縣衛生局108年3月25日│本院卷1 │P271-278│
│ │藥政管理工作稽查紀錄表暨│ │ │
│ │附件 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證4 │彰化縣衛生局108年4月11日│本院卷1 │P281-282│
│ │訪談紀錄 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證5 │彰化縣衛生局108年3月13日│本院卷1 │P285-286│
│ │彰衛藥字第1080011163號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證6 │彰化縣衛生局108年3月28日│本院卷1 │P289-290│
│ │彰衛藥字第1080013300號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證7 │彰化縣衛生局108年4月16日│本院卷1 │P293-294│
│ │彰衛藥字第1080017038號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證8 │彰化縣衛生局108年5月1日 │本院卷1 │P297-300│
│ │彰衛藥字第1080019712、10│ │ │
│ │80019712A號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證9 │彰化縣政府108年5月1日府 │本院卷1 │P303-306│
│ │授衛藥字第1080141997號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證10 │藥事法第6條、第20條、第7│本院卷1 │P309-311│
│ │7條；藥品查驗登記審查準 │ │ │
│ │則第75條 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證11 │衛生福利部食品藥物管理署│本院卷1 │P315-316│
│ │104年2月4日FDA食字第1036│ │ │
│ │075294號函 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證12 │順天本草股份有限公司108 │本院卷1 │P319-321│
│ │年5月9日電子郵件與108年5│ │ │
│ │月10日「彰化縣衛生所暨所│ │ │
│ │屬機關受理民眾陳情（檢舉│ │ │
│ │）案件處理表」 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證13 │彰化縣衛生局108年5月15日│本院卷1 │P325-326│
│ │彰衛藥字第1080022830號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證14 │衛生福利部食品藥物管理署│本院卷1 │P329 │
│ │108年8月12日FDA研字第108│ │ │
│ │0015265號檢驗報告書 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證15 │彰化縣衛生局108年6月14日│本院卷1 │P333-335│
│ │彰衛藥字第1080027864號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證16（同丙證│順天本草股份有限公司「帝│本院卷1 │P339-349│
│6） │璽活力飲」產品網頁 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證17 │高雄市旺霖製藥工業有限公│本院卷1 │P353-372│
│ │司「"鐵牛"養生滋補龜鹿飲│ │ │
│ │」產品資料 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證18 │本國核有「龜鹿二仙膠」（│本院卷1 │P375-376│
│ │龜板、鹿角、人參、枸杞子│ │ │
│ │）加減方之內服液劑共22件│ │ │
│ │藥品許可證資料 │ │ │
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│乙證19 │經濟部商業司商工登記公示│本院卷1 │P409-410│
│ │資料查詢服務-順天本草股 │ │ │
│ │份有限公司彰化廠基本資料│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證20 │桃園市政府衛生局108年5月│本院卷1 │P411-420│
│ │15日桃衛藥字第1080049875│ │ │
│ │號函暨檢查抽驗紀錄表 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證21 │「順天本草股份有限公司」│本院卷2 │P117-118│
│ │涉嫌違反藥事法討論會議會│ │ │
│ │議紀錄暨簽到表 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│乙證22 │臺灣彰化地方檢察署刑事證│本院卷2 │P119 │
│ │人傳票 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證1-1 │中醫方劑學之方劑組成、配│本院卷2 │P161-164│
│ │伍及加減變化 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證1-2 │「中國醫學大辭典」及「醫│本院卷2 │P165-167│
│ │方集解」所載方劑「龜鹿二│ │ │
│ │仙膠」 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證1-3 │「龜鹿二仙膠」內服液劑之│本院卷2 │P169-171│
│ │中藥藥品許可證清單 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證1-4 │順天本草股份有限公司104 │本院卷2 │P173-174│
│ │年8月25日順天本草字第104│ │ │
│ │027號函及其附件 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證1-5（同甲 │衛生福利部衛部健食字第A0│本院卷2 │P175 │
│證14） │0333號健康食品查驗登記許│ │ │
│ │可-「"鐵牛"養生滋補龜鹿 │ │ │
│ │飲」健康食品資料查詢 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證1-6（同乙 │系爭產品販售網頁影本 │本院卷2 │P177-187│
│證16） │ │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證2-1 │衛生福利部107年1月2日簽 │本院卷2 │P191-197│
│ │核文件 │（限閱，│ │
│ │ │外放證物│ │
│ │ │袋） │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丙證2-2 │"鐵牛"養生滋補龜鹿飲-健 │本院卷2 │P199-200│
│ │康食品查驗登記申請書表 │（限閱，│ │
│ │ │外放證物│ │
│ │ │袋） │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證1 │經濟部商業司商工登記公示│本院卷1 │P147-148│
│ │資料查詢服務-順天本草股 │ │ │
│ │份有限公司基本資料 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證2 │衛生福利部110年3月2日衛 │本院卷1 │P429-496│
│ │部中字第1100104945號函暨│（限閱之│ │
│ │附件 │附件外放│ │
│ │ │證物袋）│ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證3 │110年3月30日準備程序筆錄│本院卷2 │P47-58 │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證4 │彰化縣衛生局110年4月6日 │本院卷2 │P75-78 │
│ │彰衛藥字第1100018605號函│ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證5 │彰化縣衛生局110年5月24日│本院卷2 │P219-223│
│ │彰衛藥字第1100029896號函│ │ │
│ │暨保健營養食品製造業應符│ │ │
│ │合之衛生管理規定列表 │ │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證6 │110年8月24日準備程序筆錄│本院卷2 │P263-275│
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證7 │臺灣彰化地方檢察署106年 │106他229│ │
│ │度他字第2297號卷 │7卷 │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證8 │臺灣彰化地方檢察署107年 │107偵618│ │
│ │度偵字第6187號卷 │7卷 │ │
├───────┼────────────┼────┼────┤
│丁證9 │110年10月14日言詞辯論筆 │本院卷2 │P341-346│
│ │錄 │ │ │
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